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Marcos do Ajuste Pós-Psicose (MAPP)

6 de setembro de 2016 atualizado por: Yale University

Resultados do treinamento do gerente de casos psiquiátricos sobre adesão à medicação, progressão através das quatro fases do modelo de recuperação MAPP e qualidade de vida em pacientes com esquizofrenia

Este estudo de resultado clínico de design aninhado da educação do gerente de caso psiquiátrico sobre o estado da doença, psicofarmacologia da esquizofrenia, recaída, entrevista motivacional e o processo de ajustamento psicológico pós-psicose (Marcos do Modelo de Recuperação Pós-Psicose de Ajuste-MAPP) testará as seguintes hipóteses :

  1. A não adesão à medicação em pacientes com esquizofrenia designados para gerentes de caso que recebem treinamento em MAPP diminuirá de sua taxa pré-estudo e da média nacional relatada após um ano de inscrição em comparação com consumidores não inscritos no braço MAPP do estudo.
  2. Os consumidores na intervenção MAPP terão pontuações mais altas no Questionário de Qualidade de Vida e Satisfação (Q-Les-Q (53)) do que os consumidores não inscritos no MAPP em medidas trimestrais.
  3. Os consumidores inscritos no braço de intervenção MAPP do estudo concluirão com sucesso as duas primeiras fases do Modelo de Recuperação MAPP em um ano.
  4. Os consumidores no braço de intervenção MAPP terão maiores reduções de sintomas em pontos de dados trimestrais em comparação com os consumidores não inscritos no braço de intervenção MAPP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

52 gerentes de casos psiquiátricos receberão treinamento manual no estado patológico da esquizofrenia, medicamentos psicotrópicos, entrevista motivacional e prevenção de recaídas. Após a randomização, 26 gerentes de caso receberão treinamento manual adicional no processo de ajustamento pós-psicótico. Os resultados de 130 consumidores (5 por gerente de caso) relacionados à adesão à medicação, taxas de recaída, intensidade dos sintomas e qualidade de vida serão avaliados trimestralmente durante um período de dois anos. Os resultados de 130 consumidores relacionados à adesão à medicação, taxas de recaída, intensidade dos sintomas, qualidade de vida e progressão pelas fases de ajuste pós-psicótico (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) serão avaliados em intervalos trimestrais por meio de escalas de classificação ao longo de um período de dois anos e os dois grupos comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • The Connection Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: gerentes de caso

  • Base voluntária - inclui a disposição de administrar ferramentas de estudo trimestralmente por dois anos para pelo menos cinco consumidores de seus casos designados e manter um registro de suas atividades e reações.

Critérios de inclusão para sujeitos consumidores: 130 em cada braço de tratamento

  1. Um diagnóstico de transtorno do espectro da esquizofrenia, conforme definido pelo DSMIV TR (63)
  2. Homens e mulheres com pelo menos 21 anos de idade designados para gerentes de caso
  3. Capaz de entender os requisitos do estudo

Critérios de Exclusão: Gerentes de Caso

  • Nenhum, todos os gerentes de caso são elegíveis para o estudo

Critérios de Exclusão: Consumidores

  • Qualquer transtorno do Eixo I do DSM-IV não definido nos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gerentes de Casos Treinados pela MAPP
Consumidores atribuídos a gerentes de caso que recebem treinamento nos marcos do modelo de recuperação pós-psicose de ajuste
Comportamental: Treinamento em todos os módulos, incluindo Modelo de Recuperação MAPP
50% dos gerentes de caso concluirão todos os cinco módulos: estado da doença, psicofarmacologia, gerenciamento de sintomas, entrevista motivacional e adesão, e o modelo de recuperação pós-psicose de marcos de ajuste, incluindo o guia de tratamento MAPP.
Comparador Ativo: Gerentes de caso não treinados em MAPP
Consumidores de gerentes de caso não treinados nos marcos do modelo de recuperação pós-psicose de ajuste
Comportamental: Treinamento em todos os módulos, exceto Modelo de Recuperação MAPP
50% dos gerentes de caso no estudo concluirão apenas quatro módulos de treinamento: estado da doença, psicofarmacologia, gerenciamento de sintomas e entrevista motivacional e adesão. Eles não completarão o módulo do Modelo de Recuperação Pós-Psicose dos Marcos de Ajuste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Medicação
Prazo: Dois anos
Os dados específicos do resultado da adesão à medicação do consumidor serão coletados trimestralmente para ambos os grupos por dois anos, visando duas análises específicas de mudança: registros farmacêuticos de recargas de prescrição um ano antes e trimestralmente após a intervenção educacional. Estes registos serão obtidos mediante consentimento informado do consumidor e respetivas farmácias.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste psicológico pós-psicose
Prazo: 2 anos
O movimento pelas quatro fases do MAPP: dissonância cognitiva, insight, constância cognitiva e normalidade e resolução de temas específicos do estágio serão avaliados trimestralmente para ambos os anos do estudo e analisados ​​usando a análise de transição latente
2 anos
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
O Questionário de Qualidade de Vida, Prazer e Satisfação (Q-Les-Q) será administrado trimestralmente aos consumidores em ambos os braços do estudo ao longo de dois anos.
2 anos
Gerenciamento de sintomas
Prazo: 2 anos
Os sintomas associados à ansiedade, depressão, psicose, mania, dificuldades cognitivas, atividades da vida diária, adesão à medicação, relações interpessoais, preocupações gerais com a saúde e estratégias comuns de gerenciamento de sintomas serão medidos trimestralmente usando a Ferramenta de Avaliação de Gerenciamento de Sintomas Moller-Murphy
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0906005268

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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