Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Milepæle for tilpasning efter psykose (MAPP)

6. september 2016 opdateret af: Yale University

Resultater af psykiatrisk sagslederuddannelse i medicinadhærens, progression gennem de fire faser af MAPP-genopretningsmodellen og livskvalitet hos patienter med skizofreni

Dette indlejrede kliniske resultatstudie af psykiatrisk case manager uddannelse om sygdomstilstand, psykofarmakologi af skizofreni, tilbagefald, motiverende samtale og processen med psykologisk tilpasning efter psykose (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) vil teste følgende hypoteser :

  1. Manglende overholdelse af medicin hos patienter med skizofreni tildelt sagsbehandlere, der modtager MAPP-træning, vil falde i forhold til deres præ-undersøgelsesrate og fra det rapporterede nationale gennemsnit efter et års tilmelding sammenlignet med forbrugere, der ikke er tilmeldt MAPP-delen af ​​undersøgelsen.
  2. Forbrugere i MAPP-interventionen vil have højere livskvalitets- og tilfredshedsspørgeskema (Q-Les-Q (53)-scores end forbrugere, der ikke er tilmeldt MAPP ved kvartalsvise målinger.
  3. Forbrugere, der er tilmeldt MAPP-interventionsdelen af ​​undersøgelsen, vil med succes fuldføre de første to faser af MAPP-gendannelsesmodellen på et år.
  4. Forbrugere i MAPP-interventionsarmen vil have større symptomreduktion ved kvartalsvise datapunkter sammenlignet med forbrugere, der ikke er tilmeldt MAPP-interventionsarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

52 psykiatriske sagsbehandlere vil modtage manualiseret træning i sygdomstilstanden skizofreni, psykotrope medicin, motiverende samtaler og forebyggelse af tilbagefald. Efter randomisering vil 26 sagsbehandlere modtage yderligere manualiseret træning i processen med postpsykotisk tilpasning. Resultater fra 130 forbrugere (5 pr. sagsbehandler) relateret til medicinoverholdelse, tilbagefaldsrater, symptomintensitet og livskvalitet vil blive evalueret med kvartalsvise intervaller over en toårig periode. Resultater fra 130 forbrugere relateret til medicinadhærens, tilbagefaldsrater, symptomintensitet, livskvalitet og progression gennem faserne af postpsykotisk tilpasning (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) vil blive evalueret med kvartalsvise intervaller via vurderingsskalaer over en to års periode og de to grupper sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • The Connection Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Sagsbehandlere

  • Frivilligt grundlag - omfatter villighed til at administrere undersøgelsesværktøjer kvartalsvis i to år til mindst fem forbrugere fra deres tildelte sagsmængder og til at føre en log over deres aktiviteter og reaktioner.

Inklusionskriterier for forbrugere: 130 i hver behandlingsarm

  1. En diagnose af en skizofrenispektrumforstyrrelse som defineret af DSMIV TR (63)
  2. Mænd og kvinder på mindst 21 år tildelt sagsbehandlere
  3. Kan forstå kravene til studiet

Eksklusionskriterier: Sagsbehandlere

  • Ingen, alle sagsbehandlere er kvalificerede til undersøgelsen

Eksklusionskriterier: Forbrugere

  • Enhver DSM-IV-akse I-lidelse, der ikke er defineret i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MAPP uddannede sagsbehandlere
Forbrugere tildelt sagsbehandlere, der modtager træning i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Adfærdsmæssigt: Træning i alle moduler inklusive MAPP Recovery Model
50 % af sagsbehandlerne vil fuldføre alle fem moduler: Sygdomstilstand, psykofarmakologi, symptomhåndtering, motiverende samtale og overholdelse, og Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model inklusive MAPP-behandlingsvejledningen.
Aktiv komparator: Ikke-MAPP uddannede sagsbehandlere
Forbrugere af sagsbehandlere, der ikke er uddannet i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Adfærdsmæssigt: Træning i alle moduler undtagen MAPP Recovery Model
50 % af sagsbehandlerne i undersøgelsen vil kun gennemføre fire træningsmoduler: Sygdomstilstand, psykofarmakologi, symptomhåndtering og motiverende samtale og adherence. De vil ikke gennemføre modulet Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: To år
Specifikke data for forbrugernes overholdelse af medicin vil blive indsamlet kvartalsvis for begge grupper i to år med henblik på to specifikke analyser af ændringer: apoteksjournaler over receptpåfyldninger et år før og kvartalsvis efter den pædagogiske intervention. Disse optegnelser vil blive indhentet med informeret samtykke fra forbrugeren og de respektive apoteker.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk tilpasning efter psykose
Tidsramme: 2 år
Bevægelse gennem de fire faser af MAPP: kognitiv dissonans, indsigt, kognitiv konstans og almindelighed og opløsning af fasespecifikke temaer vil blive evalueret kvartalsvis for begge år af undersøgelsen og analyseret ved hjælp af latent overgangsanalyse
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spørgeskemaet for livskvalitet og tilfredshed (Q-Les-Q) vil blive administreret kvartalsvis til forbrugere i begge dele af undersøgelsen over to år.
2 år
Symptomhåndtering
Tidsramme: 2 år
Symptomer forbundet med angst, depression, psykose, mani, kognitive vanskeligheder, dagligdagsaktiviteter, overholdelse af medicin, interpersonelle forhold, generelle helbredsproblemer og almindelige symptomhåndteringsstrategier vil blive målt kvartalsvis ved hjælp af Møller-Murphy Symptom Management Assessment Tool
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2010

Først opslået (Skøn)

1. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0906005268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner