调整后精神病的里程碑 (MAPP)
2016年9月6日 更新者：Yale University
关于药物依从性、MAPP 恢复模型四个阶段的进展以及精神分裂症患者生活质量的精神病个案经理培训结果
这项关于疾病状态、精神分裂症的精神药理学、复发、动机性访谈和精神病后心理调整过程（精神病后恢复模型调整里程碑-MAPP）的精神病病例管理教育的嵌套设计临床结果研究将检验以下假设:
- 与未参加 MAPP 研究的消费者相比，分配给接受 MAPP 培训的个案经理的精神分裂症患者的药物不依从性将低于他们的研究前率和一年后报告的全国平均水平。
- 在季度测量中，参与 MAPP 干预的消费者在生活质量享受和满意度调查问卷 (Q-Les-Q (53) 中的得分高于未参加 MAPP 的消费者。
- 参加该研究的 MAPP 干预组的消费者将在一年内成功完成 MAPP 恢复模型的前两个阶段。
- 与未参加 MAPP 干预组的消费者相比，参加 MAPP 干预组的消费者在季度数据点的症状减轻幅度更大。
研究概览
详细说明
52 名精神病个案管理员将接受有关精神分裂症疾病状态、精神药物、动机性访谈和复发预防的手册化培训。
随机化后，26 名个案经理将在精神病后调整过程中接受额外的手动培训。
130 名消费者（每个个案经理 5 名）与服药依从性、复发率、症状强度和生活质量相关的结果将在两年内每季度评估一次。
130 名消费者的结果与药物依从性、复发率、症状强度、生活质量和精神病后调整阶段的进展（MAPP-调整后精神病恢复模型的里程碑）将每季度通过评级量表评估一次两年期间与两组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- The Connection Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：个案经理
- 自愿基础 - 包括愿意在两年内每季度向分配给他们的案例负载中的至少五名消费者使用研究工具，并记录他们的活动和反应。
消费者受试者的纳入标准：每个治疗组 130 人
- 根据 DSMIV TR (63) 定义的精神分裂症谱系障碍的诊断
- 至少 21 岁的男性和女性被分配到个案经理
- 能够理解学习的要求
排除标准：个案经理
- 无，所有个案经理都有资格参加该研究
排除标准：消费者
- 纳入标准中未定义的任何 DSM-IV 轴 I 障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MAPP 训练有素的个案经理
分配给个案经理的消费者接受调整后精神病康复模型里程碑的培训
|
50% 的个案经理将完成所有五个模块：疾病状态、精神药理学、症状管理、动机性访谈和依从性，以及包括 MAPP 治疗指南在内的调整后精神病康复模型的里程碑。
|
|
有源比较器：未经 MAPP 培训的个案经理
个案经理的消费者未接受精神病后康复模型调整里程碑的培训
|
研究中 50% 的案例管理人员将仅完成四个培训模块：疾病状态、精神药理学、症状管理以及动机访谈和依从性。
他们将不会完成调整后精神病恢复模型模块的里程碑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间：两年
|
两年内，将针对两个具体的变化分析，每季度收集两组特定的消费者药物依从性结果数据：教育干预前一年和每季度一次的处方补充药房记录。
这些记录将通过消费者和各自药房的知情同意获得。
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病后的心理调整
大体时间：2年
|
通过 MAPP 的四个阶段的运动：认知失调、洞察力、认知稳定性和阶段特定主题的普通性和分辨率将在两个研究年中每季度进行一次评估，并使用潜在的过渡分析进行分析
|
2年
|
|
生活质量
大体时间：2年
|
生活质量享受和满意度调查问卷 (Q-Les-Q) 将在两年内每季度对研究的两个分支的消费者进行一次。
|
2年
|
|
症状管理
大体时间：2年
|
与焦虑、抑郁、精神病、躁狂症、认知困难、日常生活活动、服药依从性、人际关系、一般健康问题和常见症状管理策略相关的症状将每季度使用 Moller-Murphy 症状管理评估工具进行测量
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary D Moller, DNP、Yale University School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月30日
首次发布 (估计)
2010年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
-
Peking Union Medical College Hospital尚未招聘