Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Milníky přizpůsobení po psychóze (MAPP)

6. září 2016 aktualizováno: Yale University

Výsledky školení manažera psychiatrických případů o dodržování léků, progresi čtyřmi fázemi modelu obnovy MAPP a kvalitě života u pacientů se schizofrenií

Tato vnořená studie klinických výsledků zaměřená na vzdělávání manažerů psychiatrických případů o chorobném stavu, psychofarmakologii schizofrenie, relapsu, motivačním pohovoru a procesu psychologické adaptace po psychóze (Milníky přizpůsobení Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) otestuje následující hypotézy :

  1. Nedodržování medikace u pacientů se schizofrenií přidělených případovým manažerům, kteří absolvují školení MAPP, se po jednom roce zařazení do studie sníží oproti jejich počtu před zahájením studie a oproti hlášenému celostátnímu průměru ve srovnání se spotřebiteli nezařazenými do větve MAPP studie.
  2. Spotřebitelé v intervenci MAPP budou mít vyšší kvalitu života v dotazníku pro radost a spokojenost (skóre Q-Les-Q (53) než spotřebitelé nezapsaní do MAPP ve čtvrtletních měřeních.
  3. Spotřebitelé zařazení do intervenční části studie MAPP úspěšně dokončí první dvě fáze modelu obnovy MAPP během jednoho roku.
  4. Spotřebitelé v intervenční větvi MAPP budou mít větší snížení symptomů ve čtvrtletních datových bodech ve srovnání se spotřebiteli nezařazenými do intervenční větve MAPP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

52 psychiatrických case managerů absolvuje manuální školení o chorobném stavu schizofrenie, psychotropní medikaci, motivační rozhovory a prevenci relapsu. Po randomizaci dostane 26 case managerů další manuální školení v procesu postpsychotické adaptace. Výsledky 130 spotřebitelů (5 na případového manažera) týkající se dodržování léků, míry relapsů, intenzity symptomů a kvality života budou hodnoceny ve čtvrtletních intervalech po dobu dvou let. Výsledky 130 spotřebitelů související s dodržováním léků, mírou relapsů, intenzitou příznaků, kvalitou života a progresí fázemi postpsychotického přizpůsobení (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) budou hodnoceny ve čtvrtletních intervalech prostřednictvím hodnotících škál v průběhu dvouleté období a obě srovnávané skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • The Connection Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: Manažeři případů

  • Dobrovolná báze – zahrnuje ochotu čtvrtletně po dobu dvou let spravovat studijní nástroje alespoň pěti spotřebitelům z jejich přidělených případů a vést záznamy o jejich aktivitách a reakcích.

Kritéria zahrnutí pro spotřebitelské subjekty: 130 v každé léčebné větvi

  1. Diagnóza poruchy schizofrenního spektra podle definice DSMIV TR (63)
  2. Muži a ženy ve věku alespoň 21 let přidělení case managerům
  3. Umět porozumět požadavkům studia

Kritéria vyloučení: Manažeři případů

  • Žádný, všichni případoví manažeři jsou způsobilí ke studii

Kritéria vyloučení: Spotřebitelé

  • Jakákoli porucha osy I DSM-IV, která není definována v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MAPP vyškolení případoví manažeři
Spotřebitelé přiřazení k případovým manažerům, kteří absolvují školení v modelu Milníky přizpůsobení se zotavení po psychóze
Behaviorální: Školení ve všech modulech včetně modelu obnovy MAPP
50 % case managerů dokončí všech pět modulů: Stav onemocnění, psychofarmakologie, zvládání symptomů, motivační rozhovory a adherence a Milníky přizpůsobení modelu zotavení po psychóze včetně průvodce léčbou MAPP.
Aktivní komparátor: Případoví manažeři bez školení MAPP
Spotřebitelé případových manažerů, kteří nejsou vyškoleni v modelu Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Behaviorální: Školení ve všech modulech kromě MAPP Recovery Model
50 % case managerů ve studii dokončí pouze čtyři školicí moduly: Stav onemocnění, psychofarmakologie, zvládání symptomů a motivační rozhovory a adherence. Nedokončí modul Milníky přizpůsobení Model zotavení po psychóze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Dva roky
Konkrétní údaje o výsledcích dodržování léků ze strany spotřebitelů budou shromažďovány čtvrtletně pro obě skupiny po dobu dvou let se zaměřením na dvě konkrétní analýzy změn: lékárnické záznamy o doplnění receptů jeden rok před a čtvrtletně po edukační intervenci. Tyto záznamy budou získány na základě informovaného souhlasu spotřebitele a příslušných lékáren.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické přizpůsobení po psychóze
Časové okno: 2 roky
Pohyb ve čtyřech fázích MAPP: kognitivní disonance, vhled, kognitivní stálost a všednost a řešení témat specifických pro jeviště budou hodnoceny čtvrtletně po oba roky studie a analyzovány pomocí latentní přechodové analýzy.
2 roky
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
Dotazník požitku a spokojenosti kvality života (Q-Les-Q) bude spotřebitelům v obou větvích studie zadáván čtvrtletně po dobu dvou let.
2 roky
Řízení symptomů
Časové okno: 2 roky
Symptomy spojené s úzkostí, depresí, psychózou, mánií, kognitivními obtížemi, aktivitami každodenního života, dodržováním léků, mezilidskými vztahy, obecnými zdravotními problémy a běžnými strategiemi zvládání symptomů budou čtvrtletně měřeny pomocí nástroje Moller-Murphy Symptom Management Assessment Tool.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0906005268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit