Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichózis utáni alkalmazkodás mérföldkövei (MAPP)

2016. szeptember 6. frissítette: Yale University

A pszichiátriai esetmenedzser képzés eredményei a gyógyszeres adherenciáról, a MAPP felépülési modell négy fázisán keresztüli előrehaladásról és a skizofrén betegek életminőségéről

Ez a beágyazott tervezésű klinikai kimenetelű tanulmány a pszichiátriai esetmenedzser oktatásáról a betegség állapotáról, a skizofrénia pszichofarmakológiájáról, a visszaesésről, a motivációs interjúkról és a pszichózis utáni pszichológiai alkalmazkodás folyamatáról (az alkalmazkodás mérföldkövei a pszichózis utáni helyreállítási modellről-MAPP) a következő hipotéziseket teszteli. :

  1. A MAPP-képzésben részesülő esetmenedzserekhez rendelt skizofrén betegek gyógyszeres be nem tartásának aránya csökkenni fog a vizsgálat előtti arányhoz képest, valamint a jelentett országos átlaghoz képest egy éves beiratkozás után, összehasonlítva a vizsgálat MAPP ágába nem bevont fogyasztókkal.
  2. A MAPP-beavatkozásban részt vevő fogyasztók magasabb életminőség-élvezeti és elégedettségi kérdőívet kapnak (Q-Les-Q (53) pontszámok, mint a MAPP-ba nem regisztrált fogyasztók a negyedéves méréseknél).
  3. A tanulmány MAPP beavatkozási ágába beiratkozott fogyasztók egy év alatt sikeresen teljesítik a MAPP helyreállítási modell első két fázisát.
  4. A MAPP intervenciós ág fogyasztóinál nagyobb mértékben csökkennek a tünetek a negyedéves adatpontokon, mint a MAPP intervenciós ágban nem regisztrált fogyasztóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

52 pszichiátriai esetmenedzser részesül manuális képzésben a skizofrénia kórállapotáról, a pszichotróp gyógyszerekről, a motivációs interjúkról és a visszaesés megelőzéséről. A véletlen besorolást követően 26 esetmenedzser részesül további manuális képzésben a posztpszichotikus alkalmazkodás folyamatában. 130 fogyasztó (esetmenedzserenként 5) eredményeit a gyógyszer-adherenciával, a relapszusok arányával, a tünetek intenzitásával és az életminőséggel kapcsolatban negyedévente értékelik, két éven keresztül. 130 fogyasztó gyógyszeres adherenciával, relapszusok arányával, a tünetek intenzitásával, az életminőséggel és a posztpszichotikus alkalmazkodás fázisaiban való előrehaladással (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) kapcsolatos eredményeit negyedévente értékelik egy értékelési skálán keresztül. két éves periódus és a két csoport összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • The Connection Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Esetkezelők

  • Önkéntes alapon – magában foglalja azt a hajlandóságot, hogy a tanulmányi eszközöket két éven keresztül negyedévente adják be legalább öt fogyasztónak a hozzájuk rendelt esetszámból, és naplót vezetnek tevékenységeikről és reakcióikról.

Bevételi kritériumok fogyasztói alanyok számára: 130 mindegyik kezelési karon

  1. A skizofrénia spektrum zavar diagnózisa a DSMIV TR szerint (63)
  2. Férfiak és 21 évesnél idősebb nők esetmenedzserként
  3. Képes megérteni a tanulmány követelményeit

Kizárási kritériumok: Esetkezelők

  • Egyik sem, minden esetmenedzser jogosult a vizsgálatra

Kizárási kritériumok: Fogyasztók

  • Bármilyen DSM-IV I. tengely rendellenesség, amely nincs meghatározva a felvételi kritériumokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MAPP képzett ügykezelők
Az esetmenedzserekhez rendelt fogyasztók, akik képzésben részesülnek az alkalmazkodás mérföldkövei a pszichózis utáni helyreállítási modellről
Viselkedési: Képzés minden modulban, beleértve a MAPP helyreállítási modellt
Az esetmenedzserek 50%-a teljesíti mind az öt modult: Betegségi állapot, pszichofarmakológia, tünetkezelés, motivációs interjúk és adherencia, valamint a pszichózis utáni helyreállítási modell mérföldkövei, beleértve a MAPP kezelési útmutatót.
Aktív összehasonlító: Nem MAPP képzett ügykezelők
Azok az esetmenedzserek fogyasztói, akik nem kaptak képzést az alkalmazkodás mérföldkövei a pszichózis utáni felépülési modellben
Viselkedési: Képzés minden modulban, kivéve a MAPP helyreállítási modellt
A vizsgálatban részt vevő esetmenedzserek 50%-a csak négy képzési modult fog teljesíteni: Betegségi állapot, pszichofarmakológia, tünetkezelés, valamint motivációs interjú és adherencia. Nem fogják befejezni az alkalmazkodás mérföldkövei a pszichózis utáni helyreállítási modell modult.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: Két év
A specifikus fogyasztói gyógyszerszedés eredményadatait negyedévente gyűjtik mindkét csoportra vonatkozóan két éven keresztül, két konkrét változáselemzéssel célozva: a gyógyszertári feljegyzéseket a vény utántöltésekről egy évvel az oktatási beavatkozás előtt és negyedévente azt követően. Ezeket a nyilvántartásokat a fogyasztó és a megfelelő gyógyszertár tájékozott beleegyezésével szerezzük be.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai alkalmazkodás a pszichózis után
Időkeret: 2 év
A MAPP négy fázisán áthaladó mozgást: kognitív disszonancia, belátás, kognitív állandóság, valamint a szakaszspecifikus témák közönségessége és feloldása negyedévente értékelik a tanulmány mindkét évében, és látens átmeneti elemzéssel elemzik.
2 év
Életminőség
Időkeret: 2 év
Az Életminőség-élvezeti és elégedettségi kérdőívet (Q-Les-Q) negyedévente adják ki a fogyasztóknak a vizsgálat mindkét ágában két éven keresztül.
2 év
Tünetkezelés
Időkeret: 2 év
A szorongással, depresszióval, pszichózissal, mániával, kognitív nehézségekkel, mindennapi tevékenységekkel, gyógyszeres kezeléssel, interperszonális kapcsolatokkal, általános egészségügyi aggályokkal és általános tünetkezelési stratégiákkal kapcsolatos tüneteket negyedévente mérik a Moller-Murphy Tünetkezelési Felmérő eszköz segítségével.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0906005268

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel