심상성여드름 병력이 있는 피험자에서 초콜릿 소비의 영향을 평가하는 연구
2019년 2월 18일 업데이트: Robert S. Kirsner, University of Miami
여드름 병력이 있는 피험자에서 초콜릿 소비의 효과를 평가하는 이중 맹검 위약 대조 연구
조사관은 최근 파일럿 연구를 수행했으며 100% 초콜릿 섭취와 여드름 악화 사이에 강한 양의 상관관계가 있음을 발견했습니다.
그러나 이 연구는 위약이 부족하고 표본 크기가 작은 등 한계가 있었다.
여드름에 대한 초콜릿의 효과를 평가하는 연구가 수행되었지만 이중 맹검 위약 대조 방식으로 100% 코코아 함량이 있는 초콜릿을 사용하여 이 효과를 평가한 연구는 수행되지 않았습니다.
본 연구는 조사자 결과의 타당성을 높이기 위해 기준선과 비교하여 서로 다른 시점(4일차 및 7일차)에서 대상자당 여드름형 병변의 수 및 유형의 차이를 분석할 것이다.
또한 조사관은 결과에 대한 간섭과 무가당 코코아와 여드름에 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝/기준선에서 1개 이상의 면포 및/또는 구진 및 8개 이하의 총 면포 및 구진으로 정의되는 최소 안면 여드름 병변이 있는 18-35세의 사춘기 이후 남성
- 기준선에서 구진이 2개 이하인 피험자
- 스크리닝/기준선에서 안면 농포가 없는 피험자
- 안면여드름의 병력이 있는 피험자
- 조사자의 전체 평가 척도에서 0점 또는 1점을 받은 피험자(부록 A 참조)
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 사우스 플로리다 지역에 남아 있어야 합니다.
- 일반적으로 건강한 자원 봉사자
- 보충제를 포함하여 일반의약품 또는 처방약을 사용하지 않는 자원봉사자
- 과목은 영어로 글을 읽을 수 있어야합니다
제외 기준:
- 여성 성별의 주제
- 당뇨병 병력이 있는 피험자
- 코코아 또는 젤라틴에 알레르기 반응을 보인 피험자
- 스크리닝/기준선에서 총 8개 이상의 면포 및 구진이 있는 피험자
- 스크리닝/기준선에서 구진이 2개 이상인 피험자
- 스크리닝/기준선에서 하나 이상의 농포 및/또는 결절이 있는 피험자
- 항여드름 경구 약물(즉, 이소트레티노인) 지난 6개월 동안
- 지난 2주 동안 경구용 항생제를 사용한 적이 있는 피험자
- 지난 6주 동안 레티노산 또는 벤조일 퍼옥사이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 비처방 또는 처방된 항여드름 약물을 현재 적용하고 있는 피험자
- 스크리닝/기준선 6주 전 및 연구 기간 동안 안면 국소 또는 주사 가능한 스테로이드를 사용한 피험자
- 지난 2주 동안 경구 보조제, 비타민 A 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 비처방 또는 처방약을 현재 복용하고 있는 피험자
- 스크리닝/기준선 6주 전 또는 연구 기간 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용한 피험자
- 페노티아진, 아미오다론, 퀴닌, 티아지드, 테트라사이클린, 술폰아미드, 퀴놀론을 포함하되 이에 국한되지 않는 감광제로 알려진 약물을 복용하는 피험자
- 연구 기간 동안 과도한 일광 노출이 예상되는 피험자
- 연구 기간 동안 사우스 플로리다 지역에 있지 않을 피험자
- BMI 30 이상의 비만 진단을 받은 대상자
- 고중성지방혈증 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코코아
무가당 100% 코코아 (Ghirardelli)
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무가당 100% 코코아(Ghirardelli), 가수분해 젤라틴 분말(Gelita) 또는 이 둘의 조합으로 채워진 매우 가벼운 여드름 삼킴 캡슐을 가진 남성 피험자에 대해 단일 센터, 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행될 것입니다. , 기준선에서.
연구팀은 6 온스로 캡슐을 채울 것입니다. 가수 분해 젤라틴, 6 온스.
코코아 가루(Ghirardelli ©) 또는 6온스.
코코아 가루(Ghirardelli ©)와 가수분해 젤라틴의 조합, 캡슐 캡슐화 시트를 사용하여 총 6온스(매번 채워야 하는 60개의 캡슐 보유).
모든 피험자는 동일한 수의 총 캡슐을 섭취합니다.
평가는 기준선 평가 후 4일 및 7일(+/- 1일)에 임상 평가를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
가수분해 젤라틴 분말(Gelita)
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무가당 100% 코코아(Ghirardelli), 가수분해 젤라틴 분말(Gelita) 또는 이 둘의 조합으로 채워진 매우 가벼운 여드름 삼킴 캡슐을 가진 남성 피험자에 대해 단일 센터, 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행될 것입니다. , 기준선에서.
연구팀은 6 온스로 캡슐을 채울 것입니다. 가수 분해 젤라틴, 6 온스.
코코아 가루(Ghirardelli ©) 또는 6온스.
코코아 가루(Ghirardelli ©)와 가수분해 젤라틴의 조합, 캡슐 캡슐화 시트를 사용하여 총 6온스(매번 채워야 하는 60개의 캡슐 보유).
모든 피험자는 동일한 수의 총 캡슐을 섭취합니다.
평가는 기준선 평가 후 4일 및 7일(+/- 1일)에 임상 평가를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여드름양 병변의 수
기간: 7 일
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계산된 병변의 수.
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samantha Block, B.S., University of Miami
- 수석 연구원: Brian Berman, M.D., Ph.D., University of Miami
- 연구 의자: Caroline Caperton, M.D., M.S.P.H., University of Miami
- 연구 의자: Whitney Valins, B.S., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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