바이러스 억제가 좋은 HIV 감염 피험자에서 Efavirenz에서 Atazanavir/Ritonavir로 전환

포함 기준:

1. HIV 감염
2. 나이 > 또는 = 18세.
3. 서명된 동의서.
4. 얼굴, 팔, 다리 또는 엉덩이(환자가 보고하고 의사가 확인한 대로) 중등도 이상의 임상적 지방위축증이 다음 중 두 가지 이상의 다른 부위에 나타납니다.
5. 가임 여성은 임신 위험이 최소화되는 방식으로 연구 기간 내내 임신을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.

6. 모든 피험자는 수태 과정에 참여해서는 안 됩니다(예: 적극적인 임신 또는 임신 시도, 정자 기증, 체외 수정), 임신으로 이어질 수 있는 성행위에 참여하는 경우 여성 피험자/남성 파트너는 다음 중 하나에 추가하여 콘돔(남성 또는 여성)을 사용해야 합니다. 연구 중 피임 형태: 살정제, 다이어프램, 자궁경부 캡, IUD 또는 호르몬 기반 피임.

   연구 등록 전에 가임기 여성(WOCBP)에게 시험 참여 중 임신을 피하는 것의 중요성과 의도하지 않은 임신의 잠재적 위험 요소에 대해 알려야 합니다. 또한, 이 연구에 등록한 남성은 임신 가능성이 있는 성 파트너에 대한 위험을 이해하고 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다.

7. 연구 시작 전 적어도 마지막 48주 동안 EFV 함유 항레트로바이러스 요법을 받고 있음. 백본 NRTI 요법에는 테노포비르, 아바카비르, 엠트리시타빈 및/또는 라미부딘이 포함될 수 있습니다. 백본 NRTI 요법에는 지도부딘, 스타부딘 또는 디다노신이 포함될 수 없습니다. 연구 시작 직전 기간을 포함하여 이 48주 동안 최대 연속 5일 동안 치료 중단이 허용됩니다.
8. 환자는 연구 시작 및 예정된 피부 생검 절차 전 7일 동안 아스피린/NSAIDS를 중단할 의사가 있고 중단할 수 있습니다.
9. 연구 시작 전 최소 90일 동안 HIV-1 RNA < 400 copies/mL.

10. 연구 시작 전 60일 이내에 얻은 실험실 값:

    1. 절대호중구수(ANC) ≥ 500/mm3
    2. 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
    3. 혈소판 수 ≥ 75,000/ mm3
    4. 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
    5. PT/PTT < 1.2 ULN

제외 기준:

1. 연구 등록 시 또는 등록 후 24주 이내에 AZT, d4T, ddI 또는 ddC 수령
2. 기대 수명 < 12개월
3. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
4. 피임법을 사용하지 않으려는 WOCBP 전체 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 WOCBP
5. 양성 임신 테스트를 받은 여성.
6. 파트너가 WOCBP인 경우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 비옥한 남성.

7. 기타 제외 기준

   1. 비자발적으로 감금된 죄수 또는 피험자.
   2. 정신 질환 또는 신체 질환(예: 전염병) 치료를 위해 강제 구금된 피험자.
8. 연구 시작 전 14일 이내에 임상적으로 중요한 질병
9. 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음.
10. 출혈 체질
11. 재조합 성장 호르몬, 성장 호르몬 방출 인자, 아나볼릭 스테로이드, 에스트로겐 또는 테스토스테론의 보충(대체 목적이 아닌 경우).
12. 피험자가 연구 시작 시 받는 비타민 보충제를 변경할 계획이 없습니다. 여기에는 모든 비타민 보충제, 코엔자임 Q, N 아세틸 시스테인, L-아세틸 카르니틴 및 우리딘이 포함됩니다.