Passage de l'éfavirenz à l'atazanavir/ritonavir chez les sujets infectés par le VIH avec une bonne suppression virologique

Critère d'intégration:

1. Infection par le VIH
2. Âge > ou = 18 ans.
3. Consentement éclairé signé.
4. Lipoatrophie clinique de sévérité au moins modérée et dans au moins deux zones différentes parmi les suivantes : visage, bras, jambes ou fesses (telle que rapportée par le patient et confirmée par le médecin).
5. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude de manière à minimiser le risque de grossesse.

6. Tous les sujets ne doivent pas participer à un processus de conception (par ex. tentative active de grossesse ou de fécondation, don de sperme, fécondation in vitro), et s'il participe à une activité sexuelle pouvant mener à une grossesse, le sujet féminin/partenaire masculin doit utiliser des préservatifs (masculins ou féminins) en plus de l'un des éléments suivants formes de contraception pendant l'étude : soit un agent spermicide, un diaphragme, une cape cervicale, un stérilet ou une contraception hormonale.

   Avant l'inscription à l'étude, les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent être informées de l'importance d'éviter une grossesse pendant la participation à l'essai et des facteurs de risque potentiels d'une grossesse non intentionnelle. De plus, les hommes inscrits à cette étude doivent comprendre les risques pour tout partenaire sexuel en âge de procréer et doivent pratiquer une méthode efficace de contraception.

7. Recevoir un traitement antirétroviral contenant de l'EFV pendant au moins les 48 dernières semaines avant l'entrée à l'étude. Les régimes d'INTI de base peuvent inclure le ténofovir, l'abacavir, l'emtricitabine et/ou la lamivudine. Les régimes d'INTI de base ne peuvent pas inclure de zidovudine, de stavudine ou de didanosine. Des interruptions de traitement d'un maximum de 5 jours consécutifs seront autorisées au cours de ces 48 semaines, y compris la période précédant immédiatement l'entrée dans l'étude.
8. Patient désireux et capable d'arrêter l'aspirine / AINS pendant 7 jours avant l'entrée à l'étude et les procédures de biopsie cutanée programmées.
9. ARN du VIH-1 < 400 copies/mL pendant au moins 90 jours avant l'entrée à l'étude.

10. Valeurs de laboratoire obtenues dans les 60 jours précédant l'entrée dans l'étude :

    1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 500/mm3
    2. Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
    3. Numération plaquettaire ≥ 75 000/ mm3
    4. Clairance de la créatinine > 50 mL/min
    5. PT/PTT < 1,2 LSN

Critère d'exclusion:

1. Réception d'AZT, de d4T, de ddI ou de ddC à l'entrée dans l'étude ou dans les 24 semaines suivant l'entrée
2. Espérance de vie < 12 mois
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. WOCBP qui ne veut pas utiliser la contraception WOCBP qui ne veut pas ou ne peut pas utiliser une méthode acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude
5. Les femmes avec un test de grossesse positif.
6. Hommes fertiles sexuellement actifs n'utilisant pas de contraception efficace si leurs partenaires sont WOCBP.

7. Autres critères d'exclusion

   1. Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement.
   2. Les sujets qui sont obligatoirement détenus pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique (par exemple, une maladie infectieuse).
8. Maladie cliniquement importante dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude
9. Incapacité à communiquer efficacement avec le personnel de l'étude.
10. Diathèse hémorragique
11. Supplémentation en hormone de croissance recombinante, facteur de libération de l'hormone de croissance, stéroïdes anabolisants, œstrogène ou testostérone, sauf à des fins de remplacement.
12. N'envisagez pas de modifier les suppléments de vitamines que les sujets reçoivent au début de l'étude. Cela comprend toutes les supplémentations en vitamines, la coenzyme Q, la N acétyl cystéine, la L-acétyl carnitine et l'uridine.