ウイルス学的抑制が良好な HIV 感染者におけるエファビレンツからアタザナビル/リトナビルへの切り替え

包含基準:

1. HIV感染症
2. 年齢は18歳以上。
3. インフォームドコンセントに署名しました。
4. 少なくとも中程度の重症度で、顔、腕、脚、または臀部の少なくとも2つの異なる領域における臨床的脂肪萎縮症（患者が自己報告し、医師が確認したもの）。
5. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠のリスクが最小限に抑えられるように、研究全体を通じて妊娠を回避するための適切な避妊方法を使用しなければなりません。

6. すべての被験者は受胎プロセスに参加してはなりません（例: 積極的な妊娠または妊娠の試み、精子提供、体外受精）、および妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、女性被験者/男性パートナーは、以下のいずれかに加えてコンドーム（男性または女性）を使用する必要があります。研究中の避妊方法：殺精子剤、横隔膜、子宮頸管キャップ、IUD、またはホルモンベースの避妊のいずれか。

   研究に登録する前に、妊娠の可能性のある女性（WOCBP）には、試験参加中の妊娠を避けることの重要性と、望まない妊娠の潜在的な危険因子について通知する必要があります。 さらに、この研究に登録された男性は、妊娠の可能性のある性的パートナーに対するリスクを理解し、効果的な避妊方法を実践する必要があります。

7. -試験参加前の少なくとも最後の48週間にEFVを含む抗レトロウイルス療法を受けている。 主要な NRTI レジメンには、テノホビル、アバカビル、エムトリシタビン、および/またはラミブジンが含まれます。 バックボーン NRTI レジメンには、ジドブジン、スタブジン、またはジダノシンを含めることはできません。 研究参加直前の期間を含むこの 48 週間の間、連続最大 5 日間の治療の中断が許可されます。
8. 患者は、研究への参加および予定された皮膚生検手順の前の7日間、アスピリン/NSAIDSを中止する意思および能力がある。
9. 研究登録前の少なくとも90日間、HIV-1 RNAが400コピー/mL未満である。

10. 研究参加前の60日以内に取得された検査値：

    1. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 500 / mm3
    2. ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL
    3. 血小板数 ≥ 75,000/mm3
    4. クレアチニンクリアランス > 50 mL/分
    5. PT/PTT < 1.2 ULN

除外基準:

1. 研究参加時または参加後24週間以内にAZT、d4T、ddI、またはddCを受領している
2. 平均余命 < 12 か月
3. 妊娠中または授乳中の女性
4. 避妊を使用したくないWOCBP 研究期間全体を通じて妊娠を回避するための許容可能な方法を使用したくない、または使用できないWOCBP
5. 妊娠検査薬で陽性反応が出た女性。
6. パートナーがWOCBPである場合、効果的な避妊を使用していない性的に活発な妊娠可能な男性。

7. その他の除外基準

   1. 非自発的に投獄されている囚人または対象者。
   2. 精神疾患または身体疾患（感染症など）の治療のために強制的に拘留されている対象。
8. -治験参加前14日以内の臨床的に重要な病気
9. 研究担当者と効果的にコミュニケーションをとることができない。
10. 出血素因
11. 補充目的でない限り、組換え成長ホルモン、成長ホルモン放出因子、アナボリックステロイド、エストロゲンまたはテストステロンの補充。
12. 研究開始時に被験者が摂取しているビタミンサプリメントを変更する計画はありません。 これには、すべてのビタミンの補給、コエンザイム Q、N アセチル システイン、L-アセチル カルニチン、ウリジンが含まれます。