HIV 감염 환자의 심혈관 질환 HIV-HEART 연구: 5년 추적
2012년 6월 27일 업데이트: University Hospital, Essen
HIV-심장 연구: HIV 감염 환자의 심혈관 위험을 결정하기 위한 전향적, 역학 및 다기관 시험
HIV 감염은 면역 체계의 기능 저하와 관련이 있을 뿐만 아니라 다른 장기 시스템, 특히 심장의 질병과도 관련이 있습니다.
HIV로 기술된 심장 상태는 다음과 같습니다.
- 심낭염,
- 흉수
- 폐고혈압(베네딕 분류 유형 II)
- 확장성 심근병증
- 심부전
- 심근염
- 세균성 심내막염
- 심장 판막 장애 이전에 언급한 심장 장애 외에도 이 환자 집단에서 더욱 중요한 심장 질환인 관상 동맥의 조기 죽상동맥경화증이 대부분의 HIV 연구자 및 의사의 초점이 되었습니다.
관상동맥의 조기 죽상동맥경화증은 관상동맥 석회화, 협심증, 심근경색 및 돌연사를 초래합니다. HIV 양성 환자는 관상 동맥 질환을 비롯한 다양한 심장 관련 상태에 걸릴 위험이 더 큽니다. 최근 연구에 따르면 HIV 감염은 심장 마비의 위험을 두 배로 증가시키는 것으로 추정됩니다.
HIV와 심장 관련 상태 사이의 연관성에 대한 이유는 알려져 있지 않지만 심장 근육과 관상 동맥에 영향을 미치는 이차 감염은 면역 체계가 손상된 사람들에게서 발생할 가능성이 더 큽니다. 또한, HI-바이러스 자체가 심근에서 검출되어 심혈관 질환의 조기 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 HIV 환자를 치료하는 데 사용되는 일부 약물(항레트로바이러스 요법, ART)은 심장 관련 부작용이 있는 것으로 추정됩니다.
따라서 현재의 HIV 감염 치료 요법은 항레트로바이러스 치료의 현저한 이점과 균형을 이루어야 합니다. 그럼에도 불구하고 관상 동맥 심장 질환의 예방은 HIV 감염 환자의 현재 치료 절차에 통합되어야 합니다.
심장과 HIV 사이의 연관성은 잘 확립되어 있지만 잘 이해되지 않았습니다. 따라서 HIV 관련 심혈관 질환의 예방, 진단 및 치료를 위한 효율적인 가이드라인을 위한 추가적인 결과가 필요하다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차에 대한 포괄적이고 상세한 설명은 이전에 출판되었습니다(European Journal of medical research 2007;12:243-248).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1424
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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Dortmund, 독일, 44137
- HIV Outpatient Department
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Essen, 독일, 45122
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
-
Essen, 독일, 45122
- University Hospital, West German Heart Center Essen
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Leipzig, 독일, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 18세 이상의 외래 환자가 포함되었으며, 알려진 HIV 감염이 있었고 시험을 포함하기 전 4주 이내에 안정적인 질병 상태를 보였습니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 알려진 HIV 감염
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 심혈관 질환
- 포함 전 3주 동안 불안정한 혈역학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역 Ruhrgebiets 코호트
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검사에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환
기간: 기준선 최대 5년 후속 조치
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HIV 감염 환자에서 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환의 유병률, 병인, 진행 및 중증도 검출.
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기준선 최대 5년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환 HIV-HEART
기간: 기준선 최대 5년 후속 조치
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이 연구는 또한 연령, 성별, 바이러스 부하, CD4 세포 수와 같은 관상 동맥 질환의 확립된 위험 요소 및 새로운 HIV 특정 위험 요소의 영향을 조사합니다.
HIV-HEART 연구는 심혈관 약물 및 항레트로바이러스 약물을 포함한 약물의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
이 환자 집단에서 심혈관 질환이 있거나 없는 피험자의 경제적 비용과 삶의 질을 포함하여 추가 2차 목표를 조사할 것입니다.
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기준선 최대 5년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Till Neumann, MD, University Hospital, Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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