Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte- og karsykdommer hos HIV-infiserte pasienter HIV-HEART-studie: 5 års oppfølging

27. juni 2012 oppdatert av: University Hospital, Essen

HIV-HJERTESTUDIE: En prospektiv, epidemiologisk og multisenterstudie for å bestemme kardiovaskulær risiko hos HIV-infiserte pasienter

HIV-infeksjon er ikke bare assosiert med nedsatt funksjon av immunsystemet, men også forbundet med sykdommer i andre organsystemer, spesielt hjertet.

Hjertesykdommer som er beskrevet med HIV inkluderer

  • Perikarditt,
  • Pleuravæske
  • Pulmonal hypertensjon (venedisk klassifisering type II)
  • Utvidet kardiomyopati
  • Hjertefeil
  • Myokarditt
  • Bakteriell endokarditt
  • Hjerteklafflidelser I tillegg til tidligere nevnte lidelser i hjertet, ble for tidlig åreforkalkning i koronararteriene, en ytterligere enda viktigere hjertesykdom i denne pasientpopulasjonen, fokusert på de fleste HIV-forskere og leger.

Prematur åreforkalkning av koronararterier resulterer i koronar forkalkning, angina pectoris, hjerteinfarkt og plutselig død. HIV-positive pasienter har større risiko for en rekke hjerterelaterte tilstander, inkludert koronarsykdom. Det antas at HIV-infeksjon dobler risikoen for hjerteinfarkt, ifølge nyere forskning.

Årsaken til denne koblingen mellom HIV og hjerterelaterte tilstander er ukjent, men sekundære infeksjoner som påvirker hjertemuskelen og koronararteriene har større sjanse for å oppstå hos personer med nedsatt immunforsvar. I tillegg var selve HI-viruset påvist i myokard og kan ha en innvirkning på premature hjerte- og karsykdommer.

Videre antas noen av medisinene som brukes til å behandle HIV-pasienter (antiretroviral terapi, ART) å ha hjerterelaterte bivirkninger.

Derfor må gjeldende behandlingsregimer for HIV-infeksjon balanseres mot de markerte fordelene ved antiretroviral behandling. Likevel bør forebygging av koronar hjertesykdom integreres i gjeldende behandlingsprosedyrer for HIV-infiserte pasienter.

Forbindelsen mellom hjertet og HIV er godt etablert, men ikke godt forstått. Det er derfor behov for ytterligere resultater for effektive retningslinjer for forebygging, diagnostikk og terapi av HIV-assosierte hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En omfattende detaljert beskrivelse av studieprosedyrene var tidligere publisert (European Journal of Medical research 2007;12:243-248).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1424

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte polikliniske pasienter som var minst 18 år gamle, hadde en kjent HIV-infeksjon og viste en stabil sykdomsstatus innen 4 uker før inkludering av studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kjent HIV-infeksjon
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt kardiovaskulær sykdom
  • Ustabil hemodynamisk status i de tre ukene før inkludering
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Regional Ruhrgebiets-kohort

Eksamen inkluderer:

  • Anamnese inkl. opptaksskjema
  • Fysisk undersøkelse
  • Dokumentasjon av den medisinske behandlingen (inkl. HAART)
  • Elektrokardiogram
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Tren elektrokardiogram
  • 6 minutters gangtest
  • Blodsamling
  • Spørreskjema til livskvalitet og helseøkonomi
Andre navn:
  • Blodsamling
  • Elektrokardiogram
  • 6 minutters gangtest
  • Fysisk undersøkelse
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Eksamen inkluderer:
  • - Anamnese inkl. opptaksskjema
  • Dokumentasjon av den medisinske behandlingen (inkl. HAART)
  • Tren elektrokardiogram
  • Spørreskjema til livskvalitet og helseøkonomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære sykdommer hos HIV-infiserte pasienter
Tidsramme: Baseline opp til 5 års oppfølging
Påvisning av prevalens, etiologi, progresjon og alvorlighetsgrad av kardiovaskulære sykdommer - spesielt av koronararteriesykdom - hos HIV-infiserte pasienter.
Baseline opp til 5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære lidelser hos HIV-infiserte pasienter HIV-HEART
Tidsramme: Baseline opp til 5 års oppfølging
Studien undersøker også virkningen av etablerte risikofaktorer og nye HIV-spesifikke risikofaktorer for koronararteriesykdom som alder, kjønn, virusbelastning, CD4-celletall. HIV-HEART-studien vil fokusere på virkningen av medisiner inkludert kardiovaskulær medisin og antiretroviral medisin. Ytterligere sekundære mål vil bli undersøkt, inkludert økonomiske kostnader og livskvalitet for forsøkspersoner med og uten hjerte- og karsykdommer i denne pasientpopulasjonen.
Baseline opp til 5 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2012

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Omfattende ikke-invasiv kardiovaskulær undersøkelse

3
Abonnere