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Doenças cardiovasculares em pacientes infectados pelo HIV Estudo HIV-HEART: 5 anos de acompanhamento

27 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital, Essen

HIV-HEART STUDY: Um estudo prospectivo, epidemiológico e multicêntrico para determinar o risco cardiovascular em pacientes infectados pelo HIV

A infecção pelo HIV está associada não apenas a uma redução da função do sistema imunológico, mas também a doenças de outros sistemas de órgãos, em particular do coração.

As condições cardíacas que foram descritas com o HIV incluem

  • Pericardite,
  • Derrame pleural
  • Hipertensão pulmonar (classificação venédica tipo II)
  • Cardiomiopatia dilatada
  • Insuficiência cardíaca
  • Miocardite
  • Endocardite bacteriana
  • Distúrbios das válvulas cardíacas Além dos distúrbios do coração mencionados anteriormente, a aterosclerose prematura das artérias coronárias, uma doença ainda mais importante do coração nesta população de pacientes, foi o foco da maioria dos pesquisadores e médicos do HIV.

A aterosclerose prematura das artérias coronárias resulta em calcificação coronária, angina pectoris, enfarte do miocárdio e morte súbita. Pacientes HIV positivos correm maior risco de uma variedade de condições relacionadas ao coração, incluindo doença arterial coronariana. Presume-se que a infecção pelo HIV duplique o risco de ataque cardíaco, de acordo com pesquisas recentes.

A razão para esta ligação entre o HIV e doenças relacionadas ao coração é desconhecida, mas infecções secundárias que afetam o músculo cardíaco e as artérias coronárias têm uma chance maior de ocorrer em pessoas com sistema imunológico comprometido. Além disso, o próprio HI-vírus foi detectado no miocárdio e pode ter um impacto no prematuro de doenças cardiovasculares.

Além disso, presume-se que alguns dos medicamentos usados ​​para tratar pacientes com HIV (terapia antirretroviral, ART) tenham efeitos colaterais relacionados ao coração.

Portanto, os regimes de tratamento atuais para a infecção pelo HIV devem ser equilibrados com os benefícios marcantes do tratamento antirretroviral. No entanto, a prevenção da doença cardíaca coronária deve ser integrada aos procedimentos de tratamento atuais de pacientes infectados pelo HIV.

A ligação entre o coração e o HIV está bem estabelecida, mas não é bem compreendida. Portanto, mais resultados são necessários para diretrizes eficientes para a prevenção, diagnóstico e terapia de doenças cardiovasculares associadas ao HIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma descrição detalhada e abrangente dos procedimentos do estudo foi publicada anteriormente (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1424

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bochum, Alemanha, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, Alemanha, 45122
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Alemanha, 45122
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Alemanha, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluiu pacientes ambulatoriais com pelo menos 18 anos de idade, com infecção por HIV conhecida e com doença estável dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Infecção por HIV conhecida
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular aguda
  • Estado hemodinâmico instável nas três semanas anteriores à inclusão
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Regional Ruhrgebiets

O exame inclui:

  • Anamnese incl. formulário de admissão
  • Exame físico
  • Documentação da terapia médica (incl. HAART)
  • Eletrocardiograma
  • ecocardiografia transtorácica
  • eletrocardiograma de exercício
  • teste de caminhada de 6 minutos
  • Coleta de sangue
  • Questionário de qualidade de vida e economia da saúde
Outros nomes:
  • Coleta de sangue
  • Eletrocardiograma
  • Teste de caminhada de 6 minutos
  • Exame físico
  • Ecocardiografia transtorácica
  • O exame inclui:
  • - Anamnese incl. formulário de admissão
  • Documentação da terapia médica (incl. HAART)
  • Eletrocardiograma de exercício
  • Questionário de qualidade de vida e economia da saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doenças Cardiovasculares em Pacientes Infectados pelo HIV
Prazo: Linha de base até 5 anos de acompanhamento
A detecção da prevalência, etiologia, progressão e gravidade das doenças cardiovasculares - especialmente da doença arterial coronariana - em pacientes infectados pelo HIV.
Linha de base até 5 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios cardiovasculares em pacientes infectados pelo HIV HIV-HEART
Prazo: Linha de base até 5 anos de acompanhamento
O estudo também investiga o impacto de fatores de risco estabelecidos e novos fatores de risco específicos para HIV de doença arterial coronariana, como idade, sexo, carga viral e contagem de células CD4. O estudo HIV-HEART incidirá sobre o impacto da medicação, incluindo medicação cardiovascular e medicação anti-retroviral. Outros objetivos secundários serão examinados, incluindo custos econômicos e qualidade de vida de indivíduos com e sem doenças cardiovasculares nesta população de pacientes.
Linha de base até 5 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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