Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära sjukdomar hos HIV-infekterade patienter HIV-HJÄRTA-studie: 5 års uppföljning

27 juni 2012 uppdaterad av: University Hospital, Essen

HIV-HJÄRTA STUDIE: En prospektiv, epidemiologisk och multicenter studie för att fastställa kardiovaskulär risk hos HIV-infekterade patienter

HIV-infektion är inte bara förknippad med nedsatt immunförsvarsfunktion, utan också kopplat till sjukdomar i andra organsystem, i synnerhet med hjärtat.

Hjärtsjukdomar som har beskrivits med HIV inkluderar

  • Perikardit,
  • Pleural effusion
  • Pulmonell hypertoni (venedisk klassificering typ II)
  • Dilaterad kardiomyopati
  • Hjärtsvikt
  • Myokardit
  • Bakteriell endokardit
  • Hjärtklaffssjukdomar Utöver tidigare angivna hjärtsjukdomar hamnade de flesta hiv-forskare och läkare i fokus för den prematura aterosklerosen i kranskärlen, en ytterligare ännu viktigare hjärtsjukdom i denna patientpopulation.

För tidig ateroskleros i kranskärlen resulterar i kranskärlsförkalkning, angina pectoris, hjärtinfarkt och plötslig död. HIV-positiva patienter löper större risk för en mängd olika hjärtrelaterade tillstånd, inklusive kranskärlssjukdom. Det antas att HIV-infektion fördubblar risken för hjärtinfarkt, enligt nyare forskning.

Orsaken till detta samband mellan HIV och hjärtrelaterade tillstånd är okänd, men sekundära infektioner som påverkar hjärtmuskeln och kranskärlen har större chans att uppstå hos personer med nedsatt immunförsvar. Dessutom hade själva HI-viruset upptäckts i hjärtmuskeln och kan ha en inverkan på för tidigt födda hjärt-kärlsjukdomar.

Dessutom antas vissa av de mediciner som används för att behandla HIV-patienter (antiretroviral terapi, ART) ha hjärtrelaterade biverkningar.

Därför måste nuvarande behandlingsregimer för HIV-infektion balanseras mot de markanta fördelarna med antiretroviral behandling. Trots detta bör förebyggande av kranskärlssjukdom integreras i nuvarande behandlingsförfaranden för HIV-infekterade patienter.

Kopplingen mellan hjärtat och hiv är väl etablerad men inte väl förstådd. Därför behövs ytterligare resultat för effektiva riktlinjer för förebyggande, diagnostik och terapi av HIV-associerade hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En omfattande detaljerad beskrivning av studieprocedurerna hade tidigare publicerats (European Journal of Medical Research 2007;12:243-248).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1424

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderade öppenvårdspatienter som var minst 18 år gamla, hade en känd HIV-infektion och uppvisade en stabil sjukdomsstatus inom 4 veckor innan studien inkluderades. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Känd HIV-infektion
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Akut hjärt-kärlsjukdom
  • Instabil hemodynamisk status under de tre veckorna före inkludering
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Regional Ruhrgebiets kohort

Examinationen inkluderar:

  • Anamnes inkl. antagningsblankett
  • Fysisk undersökning
  • Dokumentation av den medicinska behandlingen (inkl. HAART)
  • Elektrokardiogram
  • Transthorax ekokardiografi
  • Träningselektrokardiogram
  • 6 minuters promenadtest
  • Blodsamling
  • Enkät till livskvalitet och hälsoekonomi
Andra namn:
  • Blodsamling
  • Elektrokardiogram
  • 6 minuters promenadtest
  • Fysisk undersökning
  • Transthorax ekokardiografi
  • Examinationen inkluderar:
  • - Anamnes inkl. antagningsblankett
  • Dokumentation av den medicinska behandlingen (inkl. HAART)
  • Träningselektrokardiogram
  • Enkät till livskvalitet och hälsoekonomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära sjukdomar hos HIV-infekterade patienter
Tidsram: Baslinje upp till 5 års uppföljning
Upptäckten av prevalens, etiologi, progression och svårighetsgrad av hjärt-kärlsjukdomar - särskilt av kranskärlssjukdom - hos HIV-infekterade patienter.
Baslinje upp till 5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära störningar hos HIV-infekterade patienter HIV-HJÄRTA
Tidsram: Baslinje upp till 5 års uppföljning
Studien undersöker också inverkan av etablerade riskfaktorer och nya HIV-specifika riskfaktorer för kranskärlssjukdom såsom ålder, kön, virusbelastning, CD4-cellantal. HIV-HJÄRTA-studien kommer att fokusera på effekten av medicinering, inklusive kardiovaskulär medicin och antiretroviral medicin. Ytterligare sekundära mål kommer att undersökas, inklusive ekonomiska kostnader och livskvalitet för patienter med och utan hjärt-kärlsjukdomar i denna patientpopulation.
Baslinje upp till 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Första postat (Uppskatta)

8 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera