Sydän- ja verisuonisairaudet HIV-tartunnan saaneilla potilailla HIV-HEART -tutkimus: 5 vuoden seuranta
HIV-SYDÄNTUTKIMUS: Prospektiivinen, epidemiologinen ja monikeskustutkimus HIV-tartunnan saaneiden potilaiden kardiovaskulaarisen riskin määrittämiseksi
HIV-infektio ei liity ainoastaan immuunijärjestelmän heikentyneeseen toimintaan, vaan se liittyy myös muiden elinjärjestelmien, erityisesti sydämen, sairauksiin.
HIV:n yhteydessä kuvatut sydänsairaudet sisältävät
- Perikardiitti,
- Pleuraeffuusio
- Keuhkoverenpainetauti (Venedic luokitus tyyppi II)
- Laajentunut kardiomyopatia
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänlihastulehdus
- Bakteerien endokardiitti
- Sydänläppäsairaudet Aiemmin todettujen sydämen sairauksien lisäksi useimpien HIV-tutkijoiden ja lääkäreiden huomion kohteena on sepelvaltimoiden ennenaikainen ateroskleroosi, joka on vielä tärkeämpi sydänsairaus tässä potilasjoukossa.
Sepelvaltimoiden ennenaikainen ateroskleroosi johtaa sepelvaltimon kalkkeutumiseen, angina pectorikseen, sydäninfarktiin ja äkilliseen kuolemaan. HIV-positiivisilla potilailla on suurempi riski saada erilaisia sydämeen liittyviä sairauksia, mukaan lukien sepelvaltimotauti. Tuoreen tutkimuksen mukaan HIV-tartunnan oletetaan kaksinkertaistavan sydänkohtauksen riskin.
Syytä tähän HIV:n ja sydämeen liittyvien sairauksien väliseen yhteyteen ei tunneta, mutta toissijaisilla infektioilla, jotka vaikuttavat sydänlihakseen ja sepelvaltimoihin, on suurempi mahdollisuus ilmaantua ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt. Lisäksi itse HI-virus oli havaittu sydänlihaksesta ja sillä saattaa olla vaikutusta sydän- ja verisuonitautien ennenaikaisuuteen.
Lisäksi joillakin HIV-potilaiden hoitoon käytettävillä lääkkeillä (antiretroviraalinen hoito, ART) oletetaan olevan sydämeen liittyviä sivuvaikutuksia.
Siksi HIV-infektion nykyiset hoito-ohjelmat on tasapainotettava antiretroviraalisen hoidon huomattavien hyötyjen kanssa. Sepelvaltimotaudin ehkäisy tulisi kuitenkin sisällyttää HIV-tartunnan saaneiden potilaiden nykyisiin hoitomenetelmiin.
Sydämen ja HIV:n välinen yhteys on vakiintunut, mutta sitä ei ymmärretä hyvin. Siksi lisätuloksia tarvitaan tehokkaiden ohjeiden saamiseksi HIV:hen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
-
Dortmund, Saksa, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Essen, Saksa, 45122
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
-
Essen, Saksa, 45122
- University Hospital, West German Heart Center Essen
-
Leipzig, Saksa, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tunnettu HIV-infektio
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydän- ja verisuonisairaus
- Epävakaa hemodynaaminen tila kolmen viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alueellinen Ruhrgebietsin kohortti
|
Tutkimus sisältää:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairaudet HIV-tartunnan saaneilla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 vuoden seuranta
|
Sydän- ja verisuonitautien - erityisesti sepelvaltimotaudin - esiintyvyyden, etiologian, etenemisen ja vakavuuden havaitseminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
|
Perustaso jopa 5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset häiriöt HIV-tartunnan saaneilla potilailla HIV-HEART
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 vuoden seuranta
|
Tutkimuksessa selvitetään myös sepelvaltimotaudin vakiintuneiden riskitekijöiden ja uusien HIV-spesifisten riskitekijöiden, kuten iän, sukupuolen, viruskuorman, CD4-solujen määrän, vaikutusta.
HIV-HEART-tutkimuksessa keskitytään lääkityksen vaikutuksiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonilääkkeet ja antiretroviraalinen lääkitys.
Muita toissijaisia tavoitteita tarkastellaan, mukaan lukien taloudelliset kustannukset ja sydän- ja verisuonitautia sairastavien henkilöiden elämänlaatu tässä potilasjoukossa.
|
Perustaso jopa 5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Till Neumann, MD, University Hospital, Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-4085
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .