Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter HIV-HEART-undersøgelse: 5 års opfølgning

27. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Essen

HIV-HJERTESTUDIE: Et prospektivt, epidemiologisk og multicenterforsøg for at bestemme den kardiovaskulære risiko hos HIV-inficerede patienter

HIV-infektion er ikke kun forbundet med en nedsat funktion af immunsystemet, men også forbundet med sygdomme i andre organsystemer, især hjertet.

Hjertesygdomme, der er blevet beskrevet med HIV, omfatter

  • Perikarditis,
  • Pleural effusion
  • Pulmonal hypertension (venedisk klassifikation type II)
  • Dilateret kardiomyopati
  • Hjertefejl
  • Myokarditis
  • Bakteriel endokarditis
  • Hjerteklaplidelser Ud over tidligere nævnte hjertelidelser kom den for tidlige åreforkalkning i kranspulsårerne, en yderligere endnu vigtigere hjertesygdom i denne patientpopulation, i fokus hos de fleste HIV-forskere og læger.

For tidlig aterosklerose i kranspulsårerne resulterer i koronar forkalkning, angina pectoris, myokardieinfarkt og pludselig død. HIV-positive patienter har større risiko for en række hjerterelaterede tilstande, herunder koronararteriesygdom. Det antages, at HIV-infektion fordobler risikoen for et hjerteanfald, ifølge nyere forskning.

Årsagen til denne forbindelse mellem HIV og hjerterelaterede tilstande er ukendt, men sekundære infektioner, der påvirker hjertemusklen og kranspulsårerne, har større chance for at opstå hos mennesker med nedsat immunforsvar. Derudover var selve HI-virussen blevet påvist i myokardiet og kunne have en indvirkning på for tidlige hjerte-kar-sygdomme.

Desuden antages nogle af de lægemidler, der bruges til at behandle HIV-patienter (antiretroviral terapi, ART), at have hjerterelaterede bivirkninger.

Derfor skal nuværende behandlingsregimer for HIV-infektion afbalanceres mod de markante fordele ved antiretroviral behandling. Ikke desto mindre bør forebyggelse af koronar hjertesygdom integreres i de nuværende behandlingsprocedurer for HIV-inficerede patienter.

Forbindelsen mellem hjertet og HIV er veletableret, men ikke godt forstået. Derfor er der behov for yderligere resultater for effektive retningslinjer for forebyggelse, diagnostik og terapi af HIV-associerede hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En omfattende detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne var tidligere blevet offentliggjort (European Journal of Medical Research 2007;12:243-248).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Tyskland, 45122
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede ambulante patienter, som var mindst 18 år gamle, havde en kendt HIV-infektion og udviste en stabil sygdomsstatus inden for 4 uger før inklusion af forsøget. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kendt HIV-infektion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjerte-kar-sygdom
  • Ustabil hæmodynamisk status i de tre uger før inklusion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regional Ruhrgebiets kohorte

Eksamen omfatter:

  • Anamnese inkl. optagelsesformular
  • Fysisk undersøgelse
  • Dokumentation af den medicinske behandling (inkl. HAART)
  • Elektrokardiogram
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Trænings elektrokardiogram
  • 6 minutters gangtest
  • Blodopsamling
  • Spørgeskema til livskvalitet og sundhedsøkonomi
Andre navne:
  • Blodopsamling
  • Elektrokardiogram
  • 6 minutters gangtest
  • Fysisk undersøgelse
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Eksamen omfatter:
  • - Anamnese inkl. optagelsesformular
  • Dokumentation af den medicinske terapi (inkl. HAART)
  • Trænings elektrokardiogram
  • Spørgeskema til livskvalitet og sundhedsøkonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter
Tidsramme: Baseline op til 5 års opfølgning
Påvisning af prævalens, ætiologi, progression og sværhedsgrad af hjerte-kar-sygdomme - især af koronararteriesygdomme - hos HIV-inficerede patienter.
Baseline op til 5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter HIV-HEART
Tidsramme: Baseline op til 5 års opfølgning
Undersøgelsen undersøger også virkningen af ​​etablerede risikofaktorer og nye HIV-specifikke risikofaktorer for koronararteriesygdom såsom alder, køn, virusbelastning, CD4-celletal. HIV-HEART-undersøgelsen vil fokusere på virkningen af ​​medicin, herunder kardiovaskulær medicin og antiretroviral medicin. Yderligere sekundære mål vil blive undersøgt, herunder økonomiske omkostninger og livskvalitet for forsøgspersoner med og uden hjerte-kar-sygdomme i denne patientpopulation.
Baseline op til 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2012

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Omfattende ikke-invasiv kardiovaskulær undersøgelse

3
Abonner