Hart- en vaatziekten bij met HIV geïnfecteerde patiënten HIV-HEART-onderzoek: 5 jaar follow-up
HIV-HEART STUDIE: een prospectieve, epidemiologische en multicentrische studie om het cardiovasculaire risico bij HIV-geïnfecteerde patiënten te bepalen
HIV-infectie wordt niet alleen in verband gebracht met een verminderde werking van het immuunsysteem, maar ook met ziekten van andere orgaansystemen, in het bijzonder met het hart.
Hartaandoeningen die zijn beschreven met HIV omvatten
- Pericarditis,
- Borstvliesuitstroming
- Pulmonale hypertensie (Venedische classificatie type II)
- Gedilateerde cardiomyopathie
- Hartfalen
- Myocarditis
- Bacteriële endocarditis
- Hartklepaandoeningen Naast de eerder genoemde aandoeningen van het hart, kreeg de voortijdige atherosclerose van kransslagaders, een nog belangrijkere hartziekte bij deze patiëntenpopulatie, de aandacht van de meeste hiv-onderzoekers en artsen.
Voortijdige atherosclerose van kransslagaders resulteert in verkalking van de kransslagader, angina pectoris, myocardinfarct en plotselinge dood. HIV-positieve patiënten lopen een groter risico op verschillende hartgerelateerde aandoeningen, waaronder coronaire hartziekte. Aangenomen wordt dat HIV-infectie het risico op een hartaanval verdubbelt, zo blijkt uit recent onderzoek.
De reden voor dit verband tussen HIV en hartgerelateerde aandoeningen is onbekend, maar secundaire infecties die de hartspier en kransslagaders aantasten, hebben een grotere kans om voor te komen bij mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem. Bovendien was het HI-virus zelf in het myocardium gedetecteerd en zou het een impact kunnen hebben op het voortijdig ontstaan van hart- en vaatziekten.
Bovendien wordt aangenomen dat sommige medicijnen die worden gebruikt om hiv-patiënten te behandelen (antiretrovirale therapie, ART) hartgerelateerde bijwerkingen hebben.
Daarom moeten de huidige behandelingsregimes voor HIV-infectie worden afgewogen tegen de duidelijke voordelen van antiretrovirale behandeling. Desalniettemin moet preventie van coronaire hartziekte worden geïntegreerd in de huidige behandelingsprocedures van HIV-geïnfecteerde patiënten.
De link tussen het hart en HIV is goed ingeburgerd, maar wordt niet goed begrepen. Daarom zijn verdere resultaten nodig voor efficiënte richtlijnen voor de preventie, diagnostiek en therapie van HIV-geassocieerde hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Essen, Duitsland, 45122
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
-
Essen, Duitsland, 45122
- University Hospital, West German Heart Center Essen
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Bekende hiv-infectie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute hart- en vaatziekten
- Onstabiele hemodynamische status in de drie weken vóór opname
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Regionaal cohort Ruhrgebied
|
Het onderzoek omvat:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart- en vaatziekten bij HIV-geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: Baseline tot 5 jaar follow-up
|
De detectie van de prevalentie, etiologie, progressie en ernst van hart- en vaatziekten - in het bijzonder van coronaire hartziekte - bij HIV-geïnfecteerde patiënten.
|
Baseline tot 5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire aandoeningen bij HIV-geïnfecteerde patiënten HIV-HEART
Tijdsspanne: Baseline tot 5 jaar follow-up
|
De studie onderzoekt ook de impact van gevestigde risicofactoren en nieuwe HIV-specifieke risicofactoren van coronaire hartziekte, zoals leeftijd, geslacht, virusbelasting en aantal CD4-cellen.
Het HIV-HEART-onderzoek zal zich richten op de impact van medicatie, waaronder cardiovasculaire medicatie en antiretrovirale medicatie.
Verdere secundaire doelstellingen zullen worden onderzocht, waaronder economische kosten en kwaliteit van leven van proefpersonen met en zonder hart- en vaatziekten in deze patiëntenpopulatie.
|
Baseline tot 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Till Neumann, MD, University Hospital, Essen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-4085
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .