Maladies cardiovasculaires chez les patients infectés par le VIH Étude HIV-HEART : 5 ans de suivi
ÉTUDE VIH-COEUR : Un essai prospectif, épidémiologique et multicentrique pour déterminer le risque cardiovasculaire chez les patients infectés par le VIH
L'infection par le VIH est associée non seulement à une fonction réduite du système immunitaire, mais également à des maladies d'autres systèmes d'organes, en particulier du cœur.
Les maladies cardiaques qui ont été décrites avec le VIH comprennent
- Péricardite,
- Épanchement pleural
- Hypertension pulmonaire (classification vénédienne type II)
- Cardiomyopathie dilatée
- Insuffisance cardiaque
- Myocardite
- Endocardite bactérienne
- Troubles des valves cardiaques En plus des troubles cardiaques mentionnés précédemment, l'athérosclérose prématurée des artères coronaires, une autre maladie cardiaque encore plus importante dans cette population de patients, a attiré l'attention de la plupart des chercheurs et médecins sur le VIH.
L'athérosclérose prématurée des artères coronaires entraîne une calcification coronarienne, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde et une mort subite. Les patients séropositifs courent un plus grand risque de contracter diverses affections cardiaques, notamment la maladie coronarienne. Selon des recherches récentes, on suppose que l'infection par le VIH double le risque de crise cardiaque.
La raison de ce lien entre le VIH et les maladies cardiaques est inconnue, mais les infections secondaires qui affectent le muscle cardiaque et les artères coronaires ont plus de chances de se produire chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. De plus, le virus HI lui-même a été détecté dans le myocarde et pourrait avoir un impact sur la précocité des maladies cardiovasculaires.
En outre, certains des médicaments utilisés pour traiter les patients séropositifs (thérapie antirétrovirale, ART) sont supposés avoir des effets secondaires cardiaques.
Par conséquent, les schémas thérapeutiques actuels de l'infection par le VIH doivent être mis en balance avec les avantages marqués du traitement antirétroviral. Néanmoins, la prévention des maladies coronariennes devrait être intégrée dans les procédures de traitement actuelles des patients infectés par le VIH.
Le lien entre le cœur et le VIH est bien établi mais mal compris. Par conséquent, d'autres résultats sont nécessaires pour des lignes directrices efficaces pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies cardiovasculaires associées au VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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Dortmund, Allemagne, 44137
- HIV Outpatient Department
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Essen, Allemagne, 45122
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
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Essen, Allemagne, 45122
- University Hospital, West German Heart Center Essen
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Leipzig, Allemagne, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Infection à VIH connue
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire aiguë
- Statut hémodynamique instable dans les trois semaines précédant l'inclusion
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte régionale Ruhrgebiets
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L'examen comprend :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladies cardiovasculaires chez les patients infectés par le VIH
Délai: Baseline jusqu'à 5 ans de suivi
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La détection de la prévalence, de l'étiologie, de la progression et de la gravité des maladies cardiovasculaires - en particulier des maladies coronariennes - chez les patients infectés par le VIH.
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Baseline jusqu'à 5 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles cardiovasculaires chez les patients infectés par le VIH HIV-HEART
Délai: Baseline jusqu'à 5 ans de suivi
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L'étude examine également l'impact des facteurs de risque établis et des nouveaux facteurs de risque de maladie coronarienne spécifiques au VIH tels que l'âge, le sexe, la charge virale, le nombre de cellules CD4.
L'étude HIV-HEART se concentrera sur l'impact des médicaments, y compris les médicaments cardiovasculaires et les médicaments antirétroviraux.
D'autres objectifs secondaires seront examinés, y compris les coûts économiques et la qualité de vie des sujets avec et sans maladies cardiovasculaires dans cette population de patients.
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Baseline jusqu'à 5 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Till Neumann, MD, University Hospital, Essen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Insuffisance cardiaque
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Syndrome métabolique
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-4085
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