외상성 뇌손상 영상 (Imaging of TBI)
2022년 7월 18일 업데이트: Rao P Gullapalli, University of Maryland, Baltimore
외상성 뇌손상 환자 평가에서 MR 영상 마커의 예후적 가치
이 프로젝트는 TBI 환자 평가에서 다양한 MRI 이미징 마커의 예후 능력을 연구하는 것을 목표로 합니다. 인지, 사회적 및 직업적 회복은 각 시점에서 측정되고 MRI 소견과 비교됩니다. 건강한 지원자는 TBI 환자와 비교 대상이 됩니다.
신진대사, 혈역학, 기능적 연결성 및 조직 미세구조의 새로운 MRI 마커가 환자의 임상 상태는 물론 사회적 및 직업적 결과와 관련될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 외상성 뇌손상 환자의 평가 및 관리에서 예후 마커 역할을 할 수 있는 고급 자기공명영상 마커를 식별하는 것입니다.
급성기(손상 후 10일 이내)와 회복기(약 1개월, 약 6개월, 약 18개월)에서 자기공명영상 및 인지 검사(가능한 경우)를 실시합니다. 고급 자기 공명 영상 마커와 환자의 임상 상태 사이의 관계는 환자의 현재 임상 상태를 가장 잘 설명하는 영상 마커 조합과 환자의 결과 상태를 가장 잘 예측하는 마커를 결정하기 위해 각 시점에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중증에 이르는 두부 외상으로 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외부 두부 손상 또는 안면 외상의 증거 또는 의식 상실 또는 정신 상태 변화를 포함하여 뇌 외상과 일치하는 손상 메커니즘.
- University of Maryland Medical Center에서 차로 90분 이내에 거주하고 후속 약속에 참석할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 백질병 또는 다발성 경화증, 헌팅턴병, 알츠하이머병 또는 픽병을 포함한 신경퇴행성 장애의 병력.
- 뇌졸중의 역사
- 정신 질환의 치료 또는 진단 이력: 주요 우울 장애(MDD), 양극성 장애(BPD), 정신분열증 또는 모든 유형의 치매.
- 뇌종양의 역사
- 질식으로 인한 외상 후 상태
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 기존 금기 사항
- 현역 군인 신분
- 경찰 구금 또는 수감 상태
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 외상성 뇌손상군
중증 외상성 뇌 손상 그룹은 3~8 사이의 입원 GCS로 연구에 입원한 환자입니다.
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중등도 머리 부상 그룹
중등도 두부 손상 그룹은 9에서 12까지의 입원 GCS로 연구에 입원한 환자입니다.
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가벼운 두부 손상 그룹
경미한 두부 손상 그룹은 13에서 15 사이의 입원 GCS로 연구에 입원한 환자입니다.
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건강한 봉사단
건강한 지원자는 TBI 그룹의 연령 분포와 일치하도록 선택됩니다.
비정상적인 방사선 소견이 없어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고급 MR 영상 마커 식별
기간: 부상 후 18개월
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새로운 MRI 기술(확산 텐서 이미징(DTI), 자화율 가중 이미징(SWI), MR 분광법, 휴식 상태 MRI 및 동맥 스핀 라벨링)에서 얻은 이미징 마커를 체계적으로 연구하고 감도에 대한 마커를 평가합니다.
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부상 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 기능 수준
기간: 부상 후 18개월
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부상 후 18개월
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장애 정도
기간: 부상 후 18개월
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부상 후 18개월
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오리엔테이션 수준
기간: 부상 후 18개월
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부상 후 18개월
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기능적 독립성 수준
기간: 부상 후 18개월
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부상 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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