Imágenes de lesión cerebral traumática (Imaging of TBI)
Valor pronóstico de los marcadores de imágenes de RM en la evaluación de pacientes con lesiones cerebrales traumáticas
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la capacidad pronóstica de varios marcadores de imágenes de resonancia magnética en la evaluación de pacientes con TCE. La recuperación cognitiva, social y ocupacional se medirá en cada momento y se comparará con los hallazgos de la resonancia magnética. Los voluntarios sanos servirán como comparación con los pacientes con TBI.
Se plantea la hipótesis de que los nuevos marcadores de resonancia magnética del metabolismo, la hemodinámica, la conectividad funcional y la microestructura tisular estarán relacionados con el estado clínico del paciente, así como con sus resultados sociales y laborales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es identificar marcadores avanzados de imágenes de resonancia magnética que puedan servir como marcador de pronóstico en la evaluación y el tratamiento de pacientes con lesiones cerebrales traumáticas.
La resonancia magnética y las pruebas cognitivas (cuando sea posible) se realizarán en las etapas aguda (dentro de los 10 días posteriores a la lesión) y de recuperación (alrededor de 1 mes, alrededor de 6 meses y alrededor de 18 meses). La relación entre los marcadores de imágenes de resonancia magnética avanzada y la condición clínica del paciente se evaluará en cada momento para determinar qué combinación de marcadores de imágenes describe mejor el estado clínico actual del paciente y qué marcadores predicen mejor el estado de resultados de un paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Evidencia de traumatismo craneoencefálico externo o traumatismo facial, o mecanismo de lesión compatible con traumatismo craneoencefálico, incluida la pérdida del conocimiento o alteración del estado mental.
- Residencia dentro de los 90 minutos de tiempo de conducción del Centro Médico de la Universidad de Maryland y disposición para asistir a las citas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad de la sustancia blanca o trastornos neurodegenerativos, incluida la esclerosis múltiple, la enfermedad de Huntington, la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Pick.
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de tratamiento o diagnóstico de afecciones psiquiátricas: trastorno depresivo mayor (MDD), trastorno bipolar (BPD), esquizofrenia o demencia de cualquier tipo.
- Historia del tumor cerebral
- Estado post trauma por asfixia
- Contraindicaciones preexistentes para la resonancia magnética nuclear (RMN)
- Estado militar en servicio activo
- Custodia policial o estado de preso
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Lesión Cerebral Traumática Severa
El grupo de traumatismo craneoencefálico grave son pacientes ingresados en el estudio con una GCS de ingreso entre 3 y 8.
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Grupo de traumatismo craneoencefálico moderado
El grupo de traumatismo craneoencefálico moderado son pacientes ingresados en el estudio con una GCS de admisión de 9 a 12.
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Grupo de lesiones leves en la cabeza
El grupo de traumatismo craneoencefálico leve son pacientes ingresados en el estudio con una GCS de admisión de 13 a 15.
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Grupo Voluntario Saludable
Se seleccionarán voluntarios sanos para que coincidan con la distribución de edad de los grupos de TBI.
Deben estar ausentes de cualquier hallazgo radiológico anormal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de marcadores de imágenes de RM avanzados
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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Estudie sistemáticamente los marcadores de imágenes obtenidos de nuevas técnicas de resonancia magnética (imágenes de tensor de difusión (DTI), imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI), espectroscopia de RM, resonancia magnética en estado de reposo y etiquetado de espín arterial) y evalúe la sensibilidad de los marcadores.
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18 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel de función cognitiva
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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18 meses después de la lesión
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grado de discapacidad
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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18 meses después de la lesión
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nivel de orientación
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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18 meses después de la lesión
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nivel de independencia funcional
Periodo de tiempo: 18 meses después de la lesión
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18 meses después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
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