Obrazowanie urazowego uszkodzenia mózgu (Imaging of TBI)
Wartość prognostyczna markerów obrazowania MR w ocenie pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
Projekt ten ma na celu zbadanie zdolności prognostycznych różnych markerów obrazowania MRI w ocenie pacjentów z TBI. Odzyskiwanie funkcji poznawczych, społecznych i zawodowych będzie mierzone w każdym punkcie czasowym i porównywane z wynikami MRI. Zdrowi ochotnicy będą służyć jako porównanie z pacjentami po TBI.
Postawiono hipotezę, że nowe markery MRI metabolizmu, hemodynamiki, łączności funkcjonalnej i mikrostruktury tkanek będą powiązane ze stanem klinicznym pacjenta, a także jego wynikami społecznymi i zawodowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest identyfikacja zaawansowanych markerów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, które mogą służyć jako marker prognostyczny w ocenie i leczeniu pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Rezonans magnetyczny i badania funkcji poznawczych (jeśli to możliwe) będą wykonywane w fazie ostrej (w ciągu 10 dni po urazie) i rekonwalescencji (około 1 miesiąca, około 6 miesięcy i około 18 miesięcy). Związek między markerami zaawansowanego rezonansu magnetycznego a stanem klinicznym pacjenta będzie oceniany w każdym punkcie czasowym w celu określenia, która kombinacja markerów obrazowania najlepiej opisuje aktualny stan kliniczny pacjenta i które markery najlepiej przewidują stan końcowy pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Dowody zewnętrznego urazu głowy lub urazu twarzy lub mechanizmu urazu zgodnego z urazem mózgu, w tym utrata przytomności lub zmieniony stan psychiczny.
- Zamieszkanie w ciągu 90 minut jazdy samochodem od University of Maryland Medical Center i gotowość do uczestniczenia w wizytach kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby istoty białej lub zaburzeń neurodegeneracyjnych, w tym stwardnienia rozsianego, choroby Huntingtona, choroby Alzheimera lub choroby Picka.
- Historia udaru
- Historia leczenia lub rozpoznania zaburzeń psychicznych: dużej depresji (MDD), choroby afektywnej dwubiegunowej (BPD), schizofrenii lub demencji dowolnego typu.
- Historia guza mózgu
- Stan pourazowy z powodu uduszenia
- Istniejące przeciwwskazania do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
- Status wojskowy czynnej służby
- Areszt policyjny lub status więźnia
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
Grupa pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu to pacjenci przyjęci do badania z wynikiem GCS między 3 a 8.
|
|
Grupa Umiarkowanych Urazów Głowy
Grupę umiarkowanych urazów głowy stanowią pacjenci przyjęci do badania z GCS przyjęć od 9 do 12.
|
|
Grupa Łagodnych Urazów Głowy
Grupa lekkich urazów głowy to pacjenci przyjęci do badania z GCS przyjęć od 13 do 15.
|
|
Zdrowa Grupa Wolontariuszy
Zdrowi ochotnicy zostaną wybrani zgodnie z rozkładem wiekowym grup TBI.
Muszą być pozbawione jakichkolwiek nieprawidłowych wyników badań radiologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zaawansowanych markerów obrazowania MR
Ramy czasowe: 18 miesięcy po urazie
|
Systematycznie badaj markery obrazowania uzyskane za pomocą nowych technik MRI (obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), obrazowanie ważone podatnością (SWI), spektroskopia MR, MRI stanu spoczynku i znakowanie wirowania tętniczego) i oceniaj markery pod kątem czułości.
|
18 miesięcy po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po urazie
|
18 miesięcy po urazie
|
|
stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 18 miesięcy po urazie
|
18 miesięcy po urazie
|
|
poziom orientacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy po urazie
|
18 miesięcy po urazie
|
|
poziom niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy po urazie
|
18 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .