Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av traumatisk hjärnskada (Imaging of TBI)

18 juli 2022 uppdaterad av: Rao P Gullapalli, University of Maryland, Baltimore

Prognostiskt värde av MR-avbildningsmarkörer vid bedömning av patienter med traumatisk hjärnskada

Detta projekt syftar till att studera den prognostiska förmågan hos olika MRT-avbildningsmarkörer vid utvärdering av TBI-patienter. Kognitiv, social och yrkesmässig återhämtning kommer att mätas vid varje tidpunkt och jämföras med MRT-fynd. Friska frivilliga kommer att fungera som en jämförelse med TBI-patienterna.

Det antas att nya MRT-markörer för metabolism, hemodynamik, funktionell anslutning och vävnadsmikrostruktur kommer att vara relaterade till patientens kliniska status, såväl som deras sociala och yrkesmässiga resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Traumatisk hjärnskada

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att identifiera avancerade magnetiska resonansavbildningsmarkörer som kan fungera som en prognostisk markör vid utvärdering och hantering av traumatiska hjärnskadapatienter.

Magnetisk resonanstomografi och kognitiva tester (när det är möjligt) kommer att utföras i de akuta (inom 10 dagar efter skadan), och återhämtningsstadierna (cirka 1 månad, cirka 6 månader och cirka 18 månader). Förhållandet mellan de avancerade magnetiska resonansavbildningsmarkörerna och patientens kliniska tillstånd kommer att utvärderas vid varje tidpunkt för att bestämma vilken kombination av avbildningsmarkörer som bäst beskriver patientens aktuella kliniska status och vilka markörer som bäst förutsäger en patients resultatstatus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda med huvudtrauma som sträcker sig från mild till svår.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre
Bevis på yttre huvudskada eller ansiktstrauma, eller skademekanism som överensstämmer med hjärntrauma, inklusive förlust av medvetande eller förändrad mental status.
Boende inom 90 minuters körtid från University of Maryland Medical Center, och villighet att delta i uppföljningsmöten.

Exklusions kriterier:

Historik av vit substanssjukdom eller neurodegenerativa störningar inklusive multipel skleros, Huntingtons sjukdom, Alzheimers sjukdom eller Picks sjukdom.
Stroke historia
Historik med behandling eller diagnos av psykiatriska tillstånd: Major depressiv sjukdom (MDD), bipolär sjukdom (BPD), schizofreni eller demens av någon typ.
Hjärntumörens historia
Status posttrauma på grund av kvävning
Redan existerande kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)
Militär status i aktiv tjänst
Polisförvar eller fångestatus
Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för allvarliga traumatiska hjärnskador Gruppen med svår traumatisk hjärnskada är patienter som tas in i studien med en intagnings-GCS mellan 3 och 8.
Måttlig huvudskadegrupp Den moderata huvudskadagruppen är patienter som tagits in i studien med en intagnings-GCS från 9 till 12.
Mild huvudskadegrupp Den lindriga huvudskadagruppen är patienter som tagits in i studien med en intagnings-GCS från 13 till 15.
Frisk volontärgrupp Friska frivilliga kommer att väljas ut för att matcha åldersfördelningen för TBI-grupperna. De måste sakna några onormala radiologiska fynd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Identifiering av avancerade MR-avbildningsmarkörer Tidsram: 18 månader efter skadan	Studera systematiskt avbildningsmarkörerna som erhållits från nya MRI-tekniker (diffusionstensoravbildning (DTI), känslighetsvägd avbildning (SWI), MR-spektroskopi, vilotillstånds-MR och arteriell spin-märkning) och bedöm markörerna för känslighet.	18 månader efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
nivå av kognitiv funktion Tidsram: 18 månader efter skadan	18 månader efter skadan
handikappets omfattning Tidsram: 18 månader efter skadan	18 månader efter skadan
orienteringsnivå Tidsram: 18 månader efter skadan	18 månader efter skadan
nivå av funktionellt oberoende Tidsram: 18 månader efter skadan	18 månader efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

Huvudutredare: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

5 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna