Imagem de Lesão Cerebral Traumática (Imaging of TBI)
Valor prognóstico de marcadores de imagem de RM na avaliação de pacientes com traumatismo cranioencefálico
Este projeto visa estudar a capacidade prognóstica de vários marcadores de imagem de ressonância magnética na avaliação de pacientes com TCE. A recuperação cognitiva, social e ocupacional será medida em cada momento e comparada com os achados da ressonância magnética. Voluntários saudáveis servirão de comparação aos pacientes com TCE.
A hipótese é que novos marcadores de metabolismo, hemodinâmica, conectividade funcional e microestrutura tecidual na RM estarão relacionados com o estado clínico do paciente, bem como com seus resultados sociais e ocupacionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é identificar marcadores avançados de ressonância magnética que possam servir como marcador prognóstico na avaliação e manejo de pacientes com traumatismo cranioencefálico.
A ressonância magnética e o teste cognitivo (quando possível) serão realizados nos estágios agudo (dentro de 10 dias após a lesão) e de recuperação (cerca de 1 mês, cerca de 6 meses e cerca de 18 meses). A relação entre os marcadores avançados de ressonância magnética e a condição clínica do paciente será avaliada em cada ponto de tempo para determinar qual combinação de marcadores de imagem melhor descreve o estado clínico atual do paciente e quais marcadores preveem melhor o status do resultado do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Evidência de traumatismo craniano externo ou trauma facial, ou mecanismo de lesão consistente com trauma cerebral, incluindo perda de consciência ou alteração do estado mental.
- Residência dentro de 90 minutos de carro do Centro Médico da Universidade de Maryland e disponibilidade para comparecer a consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença da substância branca ou distúrbios neurodegenerativos, incluindo esclerose múltipla, doença de Huntington, doença de Alzheimer ou doença de Pick.
- Histórico de AVC
- Histórico de tratamento ou diagnóstico de condições psiquiátricas: Transtorno Depressivo Maior (TDM), Transtorno Bipolar (BPD), Esquizofrenia ou Demência de qualquer tipo.
- História do Tumor Cerebral
- Estado pós-trauma por asfixia
- Contra-indicações preexistentes para ressonância magnética (MRI)
- Estatuto militar ativo
- Custódia policial ou status de prisioneiro
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Lesões Cerebrais Traumáticas Graves
O grupo de traumatismo cranioencefálico grave são pacientes admitidos no estudo com um GCS de admissão entre 3 e 8.
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Grupo de traumatismo craniano moderado
O grupo de traumatismo craniano moderado são pacientes admitidos no estudo com um GCS de admissão de 9 a 12.
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Grupo de traumatismo craniano leve
O grupo de traumatismo craniano leve são pacientes admitidos no estudo com um GCS de admissão de 13 a 15.
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Grupo de voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis serão selecionados para corresponder à distribuição etária dos grupos TBI.
Eles devem estar ausentes de quaisquer achados radiológicos anormais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de marcadores avançados de imagem de RM
Prazo: 18 meses após a lesão
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Estude sistematicamente os marcadores de imagem obtidos a partir de novas técnicas de ressonância magnética (imagem de tensor de difusão (DTI), imagem ponderada por suscetibilidade (SWI), espectroscopia de ressonância magnética, ressonância magnética em estado de repouso e rotulagem de rotação arterial) e avalie os marcadores quanto à sensibilidade.
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18 meses após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível de função cognitiva
Prazo: 18 meses após a lesão
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18 meses após a lesão
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extensão da deficiência
Prazo: 18 meses após a lesão
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18 meses após a lesão
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nível de orientação
Prazo: 18 meses após a lesão
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18 meses após a lesão
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nível de independência funcional
Prazo: 18 meses após a lesão
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18 meses após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
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