Imagerie des lésions cérébrales traumatiques (Imaging of TBI)
Valeur pronostique des marqueurs d'imagerie RM dans l'évaluation des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques
Ce projet vise à étudier la capacité pronostique de divers marqueurs d'imagerie IRM dans l'évaluation des patients TCC. La récupération cognitive, sociale et professionnelle sera mesurée à chaque instant et comparée aux résultats de l'IRM. Des volontaires sains serviront de comparaison avec les patients TBI.
On suppose que de nouveaux marqueurs IRM du métabolisme, de l'hémodynamique, de la connectivité fonctionnelle et de la microstructure tissulaire seront liés à l'état clinique du patient, ainsi qu'à ses résultats sociaux et professionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier des marqueurs avancés d'imagerie par résonance magnétique qui peuvent servir de marqueur pronostique dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
L'imagerie par résonance magnétique et les tests cognitifs (si possible) seront effectués dans les phases aiguës (dans les 10 jours suivant la blessure) et de récupération (environ 1 mois, environ 6 mois et environ 18 mois). La relation entre les marqueurs avancés d'imagerie par résonance magnétique et l'état clinique du patient sera évaluée à chaque instant pour déterminer quelle combinaison de marqueurs d'imagerie décrit le mieux l'état clinique actuel du patient et quels marqueurs prédisent le mieux l'état de santé d'un patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Preuve d'un traumatisme crânien externe ou d'un traumatisme facial, ou d'un mécanisme de blessure compatible avec un traumatisme cérébral, y compris une perte de conscience ou une altération de l'état mental.
- Résidence à moins de 90 minutes en voiture du centre médical de l'Université du Maryland et volonté d'assister aux rendez-vous de suivi.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie de la substance blanche ou de troubles neurodégénératifs, notamment la sclérose en plaques, la maladie de Huntington, la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Pick.
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de traitement ou de diagnostic de troubles psychiatriques : trouble dépressif majeur (TDM), trouble bipolaire (TPL), schizophrénie ou démence de tout type.
- Histoire de la tumeur cérébrale
- Etat post-traumatique par asphyxie
- Contre-indications préexistantes pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Statut militaire en service actif
- Garde à vue ou statut de prisonnier
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe des traumatismes crâniens graves
Le groupe des lésions cérébrales traumatiques graves sont des patients admis à l'étude avec un GCS d'admission entre 3 et 8.
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Groupe des traumatismes crâniens modérés
Le groupe des traumatismes crâniens modérés sont des patients admis à l'étude avec un GCS d'admission de 9 à 12.
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Groupe des traumatismes crâniens légers
Le groupe des traumatismes crâniens légers sont des patients admis à l'étude avec un GCS d'admission de 13 à 15.
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Groupe de bénévoles sains
Des volontaires sains seront sélectionnés pour correspondre à la répartition par âge des groupes TBI.
Ils doivent être exempts de tout résultat radiologique anormal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de marqueurs d'imagerie IRM avancés
Délai: 18 mois après la blessure
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Étudiez systématiquement les marqueurs d'imagerie obtenus à partir de nouvelles techniques d'IRM (imagerie du tenseur de diffusion (DTI), imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI), spectroscopie MR, IRM à l'état de repos et marquage du spin artériel) et évaluez la sensibilité des marqueurs.
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18 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau de fonction cognitive
Délai: 18 mois après la blessure
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18 mois après la blessure
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degré d'invalidité
Délai: 18 mois après la blessure
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18 mois après la blessure
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niveau d'orientation
Délai: 18 mois après la blessure
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18 mois après la blessure
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niveau d'indépendance fonctionnelle
Délai: 18 mois après la blessure
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18 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
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