Traumaattisen aivovaurion kuvantaminen (Imaging of TBI)
MR-kuvausmarkkerien prognostinen arvo traumaattisten aivovauriopotilaiden arvioinnissa
Tämän projektin tavoitteena on tutkia erilaisten MRI-kuvausmarkkerien ennustekykyä TBI-potilaiden arvioinnissa. Kognitiivinen, sosiaalinen ja ammatillinen palautuminen mitataan jokaisena ajankohtana ja sitä verrataan MRI-löydöksiin. Terveet vapaaehtoiset toimivat vertailuna TBI-potilaisiin.
Oletuksena on, että uudet aineenvaihdunnan, hemodynamiikan, toiminnallisen yhteyden ja kudosten mikrorakenteen MRI-markkerit liittyvät potilaan kliiniseen tilaan sekä hänen sosiaalisiin ja ammatillisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kehittyneitä magneettikuvausmarkkereita, jotka voivat toimia prognostisena markkerina traumaattisten aivovauriopotilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Magneettikuvaus ja kognitiiviset testit (jos mahdollista) suoritetaan akuutissa (10 päivän kuluessa vamman jälkeen) ja toipumisvaiheessa (noin 1 kuukausi, noin 6 kuukautta ja noin 18 kuukautta). Kehittyneiden magneettikuvausmarkkerien ja potilaan kliinisen tilan välinen suhde arvioidaan joka ajankohtana sen määrittämiseksi, mikä kuvantamismarkkereiden yhdistelmä kuvaa parhaiten potilaan nykyistä kliinistä tilaa ja mitkä markkerit ennustavat parhaiten potilaan lopputuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Todisteet ulkoisesta pää- tai kasvovammasta tai aivovamman mukaisesta vamman mekanismista, mukaan lukien tajunnan menetys tai muuttunut henkinen tila.
- Asuinpaikka 90 minuutin ajoajan sisällä Marylandin yliopiston lääketieteellisestä keskustasta ja halukkuus osallistua seurantatapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin valkoisen aineen sairaus tai hermostoa rappeuttavat sairaudet, mukaan lukien MS-tauti, Huntingtonin tauti, Alzheimerin tauti tai Pickin tauti.
- Aivohalvauksen historia
- Psykiatristen sairauksien hoito tai diagnoosi: vakava masennus (MDD), kaksisuuntainen mielialahäiriö (BPD), skitsofrenia tai minkä tahansa tyyppinen dementia.
- Aivokasvaimen historia
- Trauman jälkeinen tila tukehtumisen vuoksi
- Magneettikuvauksen (MRI) olemassa olevat vasta-aiheet
- Aktiivinen sotilasasema
- Poliisin säilöönotto tai vangin asema
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vakavien traumaattisten aivovaurioiden ryhmä
Vakavan traumaattisen aivovaurion ryhmä ovat tutkimukseen otettuja potilaita, joiden GCS on 3–8.
|
|
Keskivaikea päävammaryhmä
Keskivaikea päävammaryhmä ovat potilaita, jotka otetaan tutkimukseen ja joiden GCS on 9-12.
|
|
Lievän päävamman ryhmä
Lievän pään vamman ryhmä on tutkimukseen otettuja potilaita, joiden GCS on 13–15.
|
|
Terve vapaaehtoistyöryhmä
Terveet vapaaehtoiset valitaan vastaamaan TBI-ryhmien ikäjakaumaa.
Heillä ei saa olla mitään epänormaaleja radiologisia löydöksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittyneiden MR-kuvausmerkkien tunnistaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta vamman jälkeen
|
Tutki systemaattisesti uusilla MRI-tekniikoilla saatuja kuvantamismarkkereita (diffuusiotensorikuvaus (DTI), herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI), MR-spektroskopia, lepotilan MRI ja valtimoiden spin-leimaus) ja arvioi markkerien herkkyys.
|
18 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivisen toiminnan taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta vamman jälkeen
|
18 kuukautta vamman jälkeen
|
|
vamman laajuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta vamman jälkeen
|
18 kuukautta vamman jälkeen
|
|
suuntautumistaso
Aikaikkuna: 18 kuukautta vamman jälkeen
|
18 kuukautta vamman jälkeen
|
|
toiminnallisen riippumattomuuden taso
Aikaikkuna: 18 kuukautta vamman jälkeen
|
18 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .