Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af traumatisk hjerneskade (Imaging of TBI)

18. juli 2022 opdateret af: Rao P Gullapalli, University of Maryland, Baltimore

Prognostisk værdi af MR-billeddannelsesmarkører i vurderingen af ​​patienter med traumatisk hjerneskade

Dette projekt har til formål at studere den prognostiske evne af forskellige MRI billeddannende markører i evalueringen af ​​TBI patienter. Kognitiv, social og erhvervsmæssig opsving vil blive målt på hvert tidspunkt og sammenlignet med MR-resultater. Sunde frivillige vil tjene som en sammenligning med TBI-patienterne.

Det er en hypotese, at nye MR-markører for metabolisme, hæmodynamik, funktionel forbindelse og vævsmikrostruktur vil være relateret til patientens kliniske status såvel som deres sociale og erhvervsmæssige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at identificere avancerede magnetiske resonansbilleddannelsesmarkører, der kan tjene som en prognostisk markør i evaluering og håndtering af traumatiske hjerneskadepatienter.

Magnetisk resonansbilleddannelse og kognitiv testning (når det er muligt) vil blive udført i de akutte (inden for 10 dage efter skaden) og genopretningsstadier (ca. 1 måned, ca. 6 måneder og ca. 18 måneder). Forholdet mellem de avancerede magnetiske resonansbilleddannelsesmarkører og patientens kliniske tilstand vil blive evalueret på hvert tidspunkt for at bestemme, hvilken kombination af billeddannende markører, der bedst beskriver patientens aktuelle kliniske status, og hvilke markører, der bedst forudsiger en patients udfaldsstatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med hovedtraume, der spænder fra mild til svær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Bevis på ekstern hovedskade eller ansigtstraume eller skadesmekanisme i overensstemmelse med hjernetraume, herunder bevidsthedstab eller ændret mental status.
  • Bopæl inden for 90 minutters køretid fra University of Maryland Medical Center og villighed til at deltage i opfølgende aftaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hvid substans sygdom eller neurodegenerative lidelser, herunder multipel sklerose, Huntingtons sygdom, Alzheimers sygdom eller Picks sygdom.
  • Historien om slagtilfælde
  • Anamnese med behandling eller diagnose af psykiatriske tilstande: Major Depressive Disorder (MDD), Bipolar Disorder (BPD), skizofreni eller demens af enhver type.
  • Historie om hjernetumor
  • Status posttraume på grund af kvælning
  • Eksisterende kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Militær status i aktiv tjeneste
  • Politiets varetægtsfængsling eller fangestatus
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe med alvorlig traumatisk hjerneskade
Gruppen med svær traumatisk hjerneskade er patienter optaget i undersøgelsen med en indlæggelses-GCS mellem 3 og 8.
Moderat hovedskadegruppe
Den moderate hovedskadegruppe er patienter indlagt i undersøgelsen med en indlæggelses-GCS fra 9 til 12.
Mild hovedskadegruppe
Den milde hovedskadegruppe er patienter optaget i undersøgelsen med en indlæggelses-GCS fra 13 til 15.
Sund Frivilliggruppe
Raske frivillige vil blive udvalgt til at matche aldersfordelingen af ​​TBI-grupperne. De skal være fraværende for eventuelle unormale radiologiske fund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af avancerede MR-billeddannelsesmarkører
Tidsramme: 18 måneder efter skaden
Undersøg systematisk de billeddannende markører opnået fra nye MR-teknikker (diffusionstensorbilleddannelse (DTI), følsomhedsvægtet billeddannelse (SWI), MR-spektroskopi, hviletilstands-MR og arteriel spin-mærkning) og vurder markørerne for følsomhed.
18 måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af kognitiv funktion
Tidsramme: 18 måneder efter skaden
18 måneder efter skaden
omfanget af handicap
Tidsramme: 18 måneder efter skaden
18 måneder efter skaden
orienteringsniveau
Tidsramme: 18 måneder efter skaden
18 måneder efter skaden
niveau af funktionel uafhængighed
Tidsramme: 18 måneder efter skaden
18 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2010

Først opslået (SKØN)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00040713
  • W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner