Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av traumatisk hjerneskade (Imaging of TBI)

18. juli 2022 oppdatert av: Rao P Gullapalli, University of Maryland, Baltimore

Prognostisk verdi av MR-bildemarkører i vurderingen av pasienter med traumatisk hjerneskade

Dette prosjektet tar sikte på å studere den prognostiske evnen til ulike MR-bildemarkører ved evaluering av TBI-pasienter. Kognitiv, sosial og yrkesmessig utvinning vil bli målt på hvert tidspunkt, og sammenlignet med MR-funn. Friske frivillige vil tjene som en sammenligning med TBI-pasientene.

Det antas at nye MR-markører for metabolisme, hemodynamikk, funksjonell tilkobling og vevsmikrostruktur vil være relatert til den kliniske statusen til pasienten, så vel som deres sosiale og yrkesmessige utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere avanserte magnetisk resonansavbildningsmarkører som kan tjene som en prognostisk markør i evaluering og behandling av traumatiske hjerneskadepasienter.

Magnetisk resonansavbildning og kognitiv testing (når mulig) vil bli utført i akutt (innen 10 dager etter skade) og restitusjonsstadier (ca. 1 måned, ca. 6 måneder og ca. 18 måneder). Forholdet mellom de avanserte magnetisk resonansavbildningsmarkørene og den kliniske tilstanden til pasienten vil bli evaluert på hvert tidspunkt for å bestemme hvilken kombinasjon av bildedannende markører som best beskriver den nåværende kliniske statusen til pasienten og hvilke markører som best predikerer en pasients utfallsstatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med hodetraumer fra mild til alvorlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Bevis på ekstern hodeskade eller ansiktstraumer, eller skademekanisme i samsvar med hjernetraumer, inkludert bevissthetstap eller endret mental status.
  • Bosted innen 90 minutters kjøretid fra University of Maryland Medical Center, og vilje til å delta på oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med sykdom i hvit substans eller nevrodegenerative lidelser inkludert multippel sklerose, Huntingtons sykdom, Alzheimers sykdom eller Picks sykdom.
  • Historie om hjerneslag
  • Historie med behandling eller diagnose av psykiatriske tilstander: Major depressiv lidelse (MDD), bipolar lidelse (BPD), schizofreni eller demens av enhver type.
  • Historie om hjernesvulst
  • Status posttraume på grunn av kvelning
  • Eksisterende kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI)
  • Militær status i aktiv tjeneste
  • Politiets varetekt eller fangestatus
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe for alvorlig traumatisk hjerneskade
Gruppen med alvorlig traumatisk hjerneskade er pasienter innlagt i studien med en innlagt GCS mellom 3 og 8.
Moderat hodeskadegruppe
Den moderate hodeskadegruppen er pasienter innlagt i studien med en innleggelse GCS fra 9 til 12.
Mild hodeskadegruppe
Den milde hodeskadegruppen er pasienter innlagt i studien med en innlagt GCS fra 13 til 15.
Sunn frivillighetsgruppe
Friske frivillige vil bli valgt ut for å matche aldersfordelingen til TBI-gruppene. De må være fraværende for unormale radiologiske funn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av avanserte MR-bildemarkører
Tidsramme: 18 måneder etter skaden
Studer systematisk avbildningsmarkørene oppnådd fra nye MR-teknikker (diffusjonstensoravbildning (DTI), følsomhetsvektet avbildning (SWI), MR-spektroskopi, hviletilstands-MR og arteriell spin-merking) og vurder markørene for sensitivitet.
18 måneder etter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av kognitiv funksjon
Tidsramme: 18 måneder etter skaden
18 måneder etter skaden
omfanget av uførhet
Tidsramme: 18 måneder etter skaden
18 måneder etter skaden
orienteringsnivå
Tidsramme: 18 måneder etter skaden
18 måneder etter skaden
nivå av funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 18 måneder etter skaden
18 måneder etter skaden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00040713
  • W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere