Zobrazování traumatického poranění mozku (Imaging of TBI)
Prognostická hodnota MR zobrazovacích markerů při hodnocení pacientů s traumatickým poraněním mozku
Tento projekt si klade za cíl studovat prognostickou schopnost různých zobrazovacích markerů MRI při hodnocení pacientů s TBI. Kognitivní, sociální a pracovní zotavení bude měřeno v každém časovém bodě a porovnáno s nálezy MRI. Zdraví dobrovolníci poslouží jako srovnání s pacienty s TBI.
Předpokládá se, že nové MRI markery metabolismu, hemodynamiky, funkční konektivity a tkáňové mikrostruktury budou souviset s klinickým stavem pacienta a také s jeho sociálními a pracovními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je identifikovat pokročilé markery magnetické rezonance, které mohou sloužit jako prognostický marker při hodnocení a léčbě pacientů s traumatickým poraněním mozku.
Zobrazování magnetickou rezonancí a kognitivní testování (pokud je to možné) bude provedeno v akutním (do 10 dnů po úrazu) a rekonvalescenci (přibližně 1 měsíc, přibližně 6 měsíců a přibližně 18 měsíců). Vztah mezi pokročilými markery magnetické rezonance a klinickým stavem pacienta bude hodnocen v každém časovém bodě, aby se určilo, která kombinace zobrazovacích markerů nejlépe popisuje aktuální klinický stav pacienta a které markery nejlépe predikují výsledný stav pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University Of Maryland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Důkazy o zevním poranění hlavy nebo obličeje nebo o mechanismu poranění v souladu s mozkovým traumatem, včetně ztráty vědomí nebo změněného duševního stavu.
- Bydlení do 90 minut jízdy od University of Maryland Medical Center a ochota zúčastnit se následných schůzek.
Kritéria vyloučení:
- Historie onemocnění bílé hmoty nebo neurodegenerativních poruch včetně roztroušené sklerózy, Huntingtonovy choroby, Alzheimerovy choroby nebo Pickovy choroby.
- Historie mrtvice
- Historie léčby nebo diagnózy psychiatrických stavů: velká depresivní porucha (MDD), bipolární porucha (BPD), schizofrenie nebo demence jakéhokoli typu.
- Historie nádoru mozku
- Stav po traumatu v důsledku udušení
- Preexistující kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Aktivní vojenský status
- Policejní vazba nebo status vězně
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina těžkých traumatických poranění mozku
Skupina s těžkým traumatickým poraněním mozku jsou pacienti přijatí do studie s přijetím GCS mezi 3. a 8.
|
|
Skupina středních poranění hlavy
Skupina středně těžkého poranění hlavy jsou pacienti přijatí do studie s přijetím GCS od 9. do 12.
|
|
Skupina lehkých poranění hlavy
Skupina s lehkým poraněním hlavy jsou pacienti přijatí do studie s přijetím GCS od 13 do 15.
|
|
Zdravá dobrovolnická skupina
Zdraví dobrovolníci budou vybráni tak, aby odpovídali věkovému rozložení skupin TBI.
Nesmí mít žádné abnormální radiologické nálezy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace pokročilých MR zobrazovacích markerů
Časové okno: 18 měsíců po zranění
|
Systematicky studujte zobrazovací markery získané z nových MRI technik (difuzní tensor imaging (DTI), susceptibility-weighted imaging (SWI), MR spektroskopie, MRI v klidovém stavu a arteriální spinové značení) a určete citlivost markerů.
|
18 měsíců po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úroveň kognitivních funkcí
Časové okno: 18 měsíců po zranění
|
18 měsíců po zranění
|
|
rozsah postižení
Časové okno: 18 měsíců po zranění
|
18 měsíců po zranění
|
|
úroveň orientace
Časové okno: 18 měsíců po zranění
|
18 měsíců po zranění
|
|
úroveň funkční nezávislosti
Časové okno: 18 měsíců po zranění
|
18 měsíců po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy