Визуализация черепно-мозговой травмы (Imaging of TBI)
Прогностическое значение маркеров МРТ в оценке пациентов с черепно-мозговой травмой
Этот проект направлен на изучение прогностической способности различных маркеров МРТ-изображений при оценке пациентов с ЧМТ. Когнитивное, социальное и профессиональное восстановление будет измеряться в каждый момент времени и сравниваться с результатами МРТ. Здоровые добровольцы будут служить для сравнения с пациентами с ЧМТ.
Предполагается, что новые МРТ-маркеры метаболизма, гемодинамики, функциональной связи и микроструктуры тканей будут связаны с клиническим статусом пациента, а также с его социальными и профессиональными последствиями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление передовых маркеров магнитно-резонансной томографии, которые могут служить прогностическим маркером при оценке и лечении пациентов с черепно-мозговой травмой.
Магнитно-резонансная томография и когнитивное тестирование (по возможности) будут выполняться в острой (в течение 10 дней после травмы) и восстановительной стадиях (около 1 месяца, около 6 месяцев и около 18 месяцев). Взаимосвязь между улучшенными маркерами магнитно-резонансной томографии и клиническим состоянием пациента будет оцениваться в каждый момент времени, чтобы определить, какая комбинация маркеров визуализации лучше всего описывает текущее клиническое состояние пациента и какие маркеры лучше всего предсказывают состояние исхода пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Доказательства внешней травмы головы или лица, или механизм повреждения, соответствующий черепно-мозговой травме, включая потерю сознания или измененное психическое состояние.
- Проживание в пределах 90 минут езды от Медицинского центра Университета Мэриленда и готовность посещать последующие приемы.
Критерий исключения:
- История болезни белого вещества или нейродегенеративных заболеваний, включая рассеянный склероз, болезнь Гентингтона, болезнь Альцгеймера или болезнь Пика.
- История инсульта
- История лечения или диагноз психических состояний: большое депрессивное расстройство (БДР), биполярное расстройство (ПРЛ), шизофрения или деменция любого типа.
- История опухоли головного мозга
- Статус после травмы вследствие асфиксии
- Существующие противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- Военный статус действующей службы
- Содержание под стражей в полиции или статус заключенного
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа тяжелых черепно-мозговых травм
Группу тяжелой черепно-мозговой травмы составляют больные, поступившие в исследование с баллом по ШКГ при поступлении от 3 до 8.
|
|
Группа средней травмы головы
Группу средней ЧМТ составляют больные, поступившие в исследование с баллом по ШКГ при поступлении от 9 до 12.
|
|
Группа легкой травмы головы
Группу легкой черепно-мозговой травмы составляют пациенты, поступившие в исследование с исходным баллом по ШКГ от 13 до 15.
|
|
Здоровая волонтерская группа
Здоровые добровольцы будут отобраны в соответствии с возрастным распределением групп ЧМТ.
В них не должно быть никаких аномальных рентгенологических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация продвинутых маркеров МРТ
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
Систематически изучайте маркеры визуализации, полученные с помощью новых методов МРТ (диффузионно-тензорная визуализация (DTI), визуализация, взвешенная по восприимчивости (SWI), МР-спектроскопия, МРТ в состоянии покоя и маркировка артериального спина), и оценивайте маркеры на чувствительность.
|
18 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень когнитивной функции
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
18 месяцев после травмы
|
|
степень инвалидности
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
18 месяцев после травмы
|
|
уровень ориентации
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
18 месяцев после травмы
|
|
уровень функциональной независимости
Временное ограничение: 18 месяцев после травмы
|
18 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rao P Gullapalli, PhD, University of Maryland Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00040713
- W81XWH-08-1-0725 (OTHER_GRANT: USA Med Research and Materiel Command)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .