- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01196598
골반장기탈출증에 대한 골반저근 단련과 강압운동
골반 장기 탈출증이 있는 여성의 골반저근 훈련 및 저압 운동의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Federal University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2기 골반 장기 탈출증을 가진 여성, 바람직하게는 증상이 있고 연구 기간 동안 골반 장기 탈출증을 교정하기 위한 수술을 받지 않는 여성
제외 기준:
- 신경근 질환 및 호르몬 요법의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PFMT 그룹
골반기저근 트레이닝 프로그램을 3개월까지 받는 여성.
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골반기저근 국소화 및 기능에 대해 배우기 위한 3개의 개별 초기 세션; 라이프 스타일 조언을 받고 운동을 올바르게 연습하십시오. 대조군은 라이프스타일 조언만 받습니다. 물리 치료사와 2주마다 약속이 있는 3개월의 홈 트레이닝이 이어집니다. |
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활성 비교기: HE + PFM 그룹
저압 운동과 골반기저근 수축 프로그램을 3개월 동안 받는 여성.
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골반기저근 국소화 및 기능에 대해 배우기 위한 3개의 개별 초기 세션; 라이프 스타일 조언을 받고 운동을 올바르게 연습하십시오. 대조군은 라이프스타일 조언만 받습니다. 물리 치료사와 2주마다 약속이 있는 3개월의 홈 트레이닝이 이어집니다. |
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활성 비교기: HE 그룹
저압 운동 프로그램을 3개월 동안 받는 여성.
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골반기저근 국소화 및 기능에 대해 배우기 위한 3개의 개별 초기 세션; 라이프 스타일 조언을 받고 운동을 올바르게 연습하십시오. 대조군은 라이프스타일 조언만 받습니다. 물리 치료사와 2주마다 약속이 있는 3개월의 홈 트레이닝이 이어집니다. |
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활성 비교기: 제어
라이프 스타일 조언을 위해 세션을 진행하는 여성.
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골반기저근 국소화 및 기능에 대해 배우기 위한 3개의 개별 초기 세션; 라이프 스타일 조언을 받고 운동을 올바르게 연습하십시오. 대조군은 라이프스타일 조언만 받습니다. 물리 치료사와 2주마다 약속이 있는 3개월의 홈 트레이닝이 이어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 변화
기간: 치료 시작 후 3개월
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디지털 촉진 - 골반저 근육 수축을 평가하고 척도에 따라 값을 지정합니다: 옥스포드(이전에 검증됨) 및 근지구력(초 단위로 측정) 표면 근전도 검사 - 골반기저근의 운동 단위 활성화에 의해 생성된 전기적 활동을 평가합니다 - 휴식 중 및 최대 수의 수축 중 2D 회음부 초음파 - 항문거근의 단면적을 평가합니다. |
치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 장기 탈출증 변화
기간: 치료 시작 후 3개월
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골반 장기 탈출증의 단계 정량화. 산부인과 검사 중 골반장기탈출증 정량화(POP-Q) 검사로 측정. 설문지를 이용한 골반 장기 탈출 증상의 변화 측정. |
치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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