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Beckenbodenmuskeltraining und hypopressive Übungen bei Beckenorganprolaps

7. September 2010 aktualisiert von: Federal University of São Paulo

Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining und hypopressiven Übungen bei Frauen mit Beckenorganprolaps: Randomisierte kontrollierte Studie

Um zu überprüfen, ob ein Trainingsprogramm für die Beckenbodenmuskulatur und/oder ein hypopressives Trainingsprogramm Frauen mit Beckenbodensenkung im Stadium II, ihre Symptome oder die Kraft der Beckenbodenmuskulatur verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu überprüfen, ob ein dreimonatiges Trainingsprogramm das Stadium II des Beckenorganprolaps verbessern könnte, als konservative Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Federal University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Beckenorganprolaps im Stadium II, vorzugsweise symptomatisch und nicht operiert, um den Beckenorganprolaps während der Studie zu korrigieren

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen und Anwendung der Hormontherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PFMT-Gruppe
Frauen, die sich einem dreimonatigen Beckenbodentrainingsprogramm unterziehen.
Sonstiges: Übungen

Drei individuelle Anfangssitzungen zum Erlernen der Lokalisierung und Funktion der Beckenbodenmuskulatur; Lifestyle-Tipps erhalten und die Übungen richtig ausführen.

Die Kontrollgruppe erhält nur Lebensstilberatung.

Gefolgt von drei Monaten Heimtraining mit Terminen alle zwei Wochen beim Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: HE + PFM-Gruppe
Frauen, die sich drei Monate lang einem hypopressiven Trainingsprogramm plus Beckenbodenmuskelkontraktion unterziehen.
Sonstiges: Übungen

Drei individuelle Anfangssitzungen zum Erlernen der Lokalisierung und Funktion der Beckenbodenmuskulatur; Lifestyle-Tipps erhalten und die Übungen richtig ausführen.

Die Kontrollgruppe erhält nur Lebensstilberatung.

Gefolgt von drei Monaten Heimtraining mit Terminen alle zwei Wochen beim Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: HE-Gruppe
Frauen, die sich drei Monate lang einem hypopressiven Übungsprogramm unterziehen.
Sonstiges: Übungen

Drei individuelle Anfangssitzungen zum Erlernen der Lokalisierung und Funktion der Beckenbodenmuskulatur; Lifestyle-Tipps erhalten und die Übungen richtig ausführen.

Die Kontrollgruppe erhält nur Lebensstilberatung.

Gefolgt von drei Monaten Heimtraining mit Terminen alle zwei Wochen beim Physiotherapeuten.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Frauen, die sich einer Sitzung zur Lebensstilberatung unterziehen.
Sonstiges: Übungen

Drei individuelle Anfangssitzungen zum Erlernen der Lokalisierung und Funktion der Beckenbodenmuskulatur; Lifestyle-Tipps erhalten und die Übungen richtig ausführen.

Die Kontrollgruppe erhält nur Lebensstilberatung.

Gefolgt von drei Monaten Heimtraining mit Terminen alle zwei Wochen beim Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn

Digitale Palpation - Bewertet die Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur und weist Werte nach Skalen zu: Oxford (zuvor validiert) und Muskelausdauer (gemessen in Sekunden)

Oberflächen-Elektromyographie – wertet die elektrische Aktivität aus, die durch die Aktivierung der motorischen Einheiten der Beckenbodenmuskulatur erzeugt wird – während der Ruhe und während der maximalen freiwilligen Kontraktion

2D perinealer Ultraschall – wertet die Querschnittsfläche des M. levator ani aus.
3 Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Beckenorganprolaps
Zeitfenster: 3 Monate nach Behandlungsbeginn

Quantifizierung des Stadiums des Beckenorganprolaps. Gemessen während der gynäkologischen Untersuchung durch Beckenorganprolaps-Quantifizierung (POP-Q)-Untersuchung.

Messung der Symptomveränderungen bei einem Beckenorganprolaps anhand eines Fragebogens.
3 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Paula M. Resende, Post graduate student

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1978/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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