盆底器官脱垂的盆底肌肉训练和降压练习
2010年9月7日 更新者：Federal University of São Paulo
盆底肌肉训练和降压运动对盆腔器官脱垂女性的影响：随机对照试验
验证盆底肌肉训练计划和/或降压锻炼计划是否可以改善患有 II 期盆腔器官脱垂的女性、她们的症状或盆底肌肉力量。
研究概览
详细说明
验证三个月的锻炼计划是否可以作为保守治疗改善盆腔器官脱垂的 II 期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西
- Federal University of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有盆腔器官脱垂 II 期的女性，最好是有症状的，并且在研究期间不要接受矫正盆腔器官脱垂的手术
排除标准：
- 神经肌肉疾病和激素疗法的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PFMT集团
接受三个月盆底肌肉训练计划的女性。
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三个单独的初始课程，用于了解盆底肌肉的定位和功能；接受生活方式建议并正确练习。 对照组仅接受生活方式建议。 随后是三个月的家庭训练，每两周与物理治疗师预约一次。 |
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有源比较器：HE+PFM组
接受为期三个月的降压锻炼和盆底肌肉收缩计划的女性。
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三个单独的初始课程，用于了解盆底肌肉的定位和功能；接受生活方式建议并正确练习。 对照组仅接受生活方式建议。 随后是三个月的家庭训练，每两周与物理治疗师预约一次。 |
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有源比较器：HE组
接受三个月降压锻炼计划的女性。
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三个单独的初始课程，用于了解盆底肌肉的定位和功能；接受生活方式建议并正确练习。 对照组仅接受生活方式建议。 随后是三个月的家庭训练，每两周与物理治疗师预约一次。 |
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有源比较器：控制
接受生活方式建议会议的女性。
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三个单独的初始课程，用于了解盆底肌肉的定位和功能；接受生活方式建议并正确练习。 对照组仅接受生活方式建议。 随后是三个月的家庭训练，每两周与物理治疗师预约一次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底肌肉变化
大体时间：治疗开始后 3 个月
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数字触诊 - 评估骨盆底肌肉收缩并根据量表分配值：牛津（先前已验证）和肌肉耐力（以秒为单位） 表面肌电图 - 评估由骨盆底肌肉运动单位激活产生的电活动 - 在休息期间和最大自主收缩期间 二维会阴超声 - 评估提肛肌的横截面积。 |
治疗开始后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆腔器官脱垂的变化
大体时间：治疗开始后 3 个月
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盆腔器官脱垂阶段的量化。 在妇科检查期间通过盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) 检查进行测量。 使用问卷测量盆腔器官脱垂症状的变化。 |
治疗开始后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Paula M. Resende、Post graduate student
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计)
2010年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月7日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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