Lantionpohjan lihasten harjoittelu ja hypopressiiviset harjoitukset lantion elinten esiinluiskahduksiin
Lantionpohjan lihasten harjoittelun ja hypopressiivisten harjoitusten vaikutus naisilla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on toisen vaiheen lantion prolapsi, mieluiten oireenmukainen ja joita ei saa tehdä leikkaukseen lantion prolapsin korjaamiseksi tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet ja hormonihoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PFMT ryhmä
Naiset, jotka käyvät läpi kolmen kuukauden lantionpohjan lihasten harjoitusohjelman.
|
Kolme yksittäistä alkuistuntoa, joissa opitaan lantionpohjan lihasten sijainnista ja toiminnasta; saada elämäntapaneuvoja ja harjoitella harjoituksia oikein. Kontrolliryhmä saa vain elämäntapaneuvoja. Sen jälkeen kolmen kuukauden kotitreenit ja tapaamiset kahden viikon välein fysioterapeutin kanssa. |
|
Active Comparator: HE + PFM ryhmä
Naiset, jotka käyvät läpi kolmen kuukauden hypopressiivisen harjoituksen sekä lantionpohjan lihasten supistumisohjelman.
|
Kolme yksittäistä alkuistuntoa, joissa opitaan lantionpohjan lihasten sijainnista ja toiminnasta; saada elämäntapaneuvoja ja harjoitella harjoituksia oikein. Kontrolliryhmä saa vain elämäntapaneuvoja. Sen jälkeen kolmen kuukauden kotitreenit ja tapaamiset kahden viikon välein fysioterapeutin kanssa. |
|
Active Comparator: HE ryhmä
Naiset, jotka käyvät läpi kolmen kuukauden hypopressiivisen harjoitteluohjelman.
|
Kolme yksittäistä alkuistuntoa, joissa opitaan lantionpohjan lihasten sijainnista ja toiminnasta; saada elämäntapaneuvoja ja harjoitella harjoituksia oikein. Kontrolliryhmä saa vain elämäntapaneuvoja. Sen jälkeen kolmen kuukauden kotitreenit ja tapaamiset kahden viikon välein fysioterapeutin kanssa. |
|
Active Comparator: Ohjaus
Naiset, jotka käyvät elämäntapaneuvoja varten.
|
Kolme yksittäistä alkuistuntoa, joissa opitaan lantionpohjan lihasten sijainnista ja toiminnasta; saada elämäntapaneuvoja ja harjoitella harjoituksia oikein. Kontrolliryhmä saa vain elämäntapaneuvoja. Sen jälkeen kolmen kuukauden kotitreenit ja tapaamiset kahden viikon välein fysioterapeutin kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Digitaalinen tunnustelu – Arvioi lantionpohjan lihasten supistumisen ja määrittää arvot asteikkojen mukaan: Oxford (aiemmin validoitu) ja lihaskestävyys (mitattu sekunneissa) Pintaelektromyografia - arvioi lantionpohjan lihasten motoristen yksiköiden aktivoitumisen aiheuttamaa sähköistä aktiivisuutta - lepoaikana ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana 2D välikalvon ultraääni - arvioi levator ani -lihaksen poikkileikkausalan. |
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elimen prolapsin muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Lantion prolapsin vaiheen kvantifiointi. Mitattu gynekologian tutkimuksessa lantion elinten prolapsin kvantifiointitutkimuksella (POP-Q). Lantion prolapsin oireiden muutosten mittaaminen kyselylomakkeella. |
3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1978/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .