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Allenamento muscolare del pavimento pelvico ed esercizi ipopressivi per il prolasso degli organi pelvici

7 settembre 2010 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Impatto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico e degli esercizi ipopressivi nelle donne con prolasso degli organi pelvici: studio controllato randomizzato

Per verificare se il programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico e/o un programma di esercizi ipopressivi potrebbero migliorare le donne con stadio II di prolasso degli organi pelvici, i loro sintomi o la forza muscolare del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per verificare se tre mesi di un programma di esercizi potrebbero migliorare lo stadio II del prolasso degli organi pelvici, come trattamento conservativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con stadio II di prolasso degli organi pelvici, preferibilmente sintomatico e da non sottoporre a intervento chirurgico per correggere il prolasso degli organi pelvici durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie neuromuscolari e uso della terapia ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PMT
Donne che si sottopongono a tre mesi di un programma di allenamento muscolare del pavimento pelvico.
Altro: Esercizi

Tre sessioni iniziali individuali per conoscere la localizzazione e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico; ricevere consigli sullo stile di vita e praticare correttamente gli esercizi.

Il gruppo di controllo riceve solo consigli sullo stile di vita.

A seguire tre mesi di allenamento a domicilio con appuntamenti ogni due settimane con il fisioterapista.
Comparatore attivo: Gruppo HE + PFM
Donne che si sottopongono a tre mesi di esercizi ipopressivi più programma di contrazione dei muscoli del pavimento pelvico.
Altro: Esercizi

Tre sessioni iniziali individuali per conoscere la localizzazione e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico; ricevere consigli sullo stile di vita e praticare correttamente gli esercizi.

Il gruppo di controllo riceve solo consigli sullo stile di vita.

A seguire tre mesi di allenamento a domicilio con appuntamenti ogni due settimane con il fisioterapista.
Comparatore attivo: Gruppo HE
Donne che si sottopongono a tre mesi di un programma di esercizi ipopressivi.
Altro: Esercizi

Tre sessioni iniziali individuali per conoscere la localizzazione e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico; ricevere consigli sullo stile di vita e praticare correttamente gli esercizi.

Il gruppo di controllo riceve solo consigli sullo stile di vita.

A seguire tre mesi di allenamento a domicilio con appuntamenti ogni due settimane con il fisioterapista.
Comparatore attivo: Controllo
Donne che si sottopongono a una seduta per consigli sullo stile di vita.
Altro: Esercizi

Tre sessioni iniziali individuali per conoscere la localizzazione e la funzione dei muscoli del pavimento pelvico; ricevere consigli sullo stile di vita e praticare correttamente gli esercizi.

Il gruppo di controllo riceve solo consigli sullo stile di vita.

A seguire tre mesi di allenamento a domicilio con appuntamenti ogni due settimane con il fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti muscolari del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Palpazione digitale - Valuta la contrazione muscolare del pavimento pelvico e assegna i valori secondo le scale: Oxford (precedentemente validata) e resistenza muscolare (misurata in secondi)

Elettromiografia di superficie - valuta l'attività elettrica generata dall'attivazione delle unità motorie dei muscoli del pavimento pelvico - durante il riposo e durante la massima contrazione volontaria

Ecografia perineale 2D: valuta l'area della sezione trasversale del muscolo elevatore dell'ano.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Quantificazione dello stadio del prolasso degli organi pelvici. Misurato durante l'esame ginecologico mediante esame di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q).

Misura dei cambiamenti nei sintomi del prolasso degli organi pelvici utilizzando un questionario.
3 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Paula M. Resende, Post graduate student

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1978/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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