Entrenamiento muscular del suelo pélvico y ejercicios hipopresivos para el prolapso de órganos pélvicos
Impacto del entrenamiento muscular del suelo pélvico y los ejercicios hipopresivos en mujeres con prolapso de órganos pélvicos: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con estadio II de prolapso de órganos pélvicos, preferiblemente sintomáticas y que no se sometan a cirugía para corregir el prolapso de órganos pélvicos durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuromusculares y uso de terapia hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo EMPP
Mujeres que se someten a un programa de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante tres meses.
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Tres sesiones iniciales individuales para conocer la localización y función de los músculos del suelo pélvico; recibir consejos de estilo de vida y practicar los ejercicios correctamente. El grupo de control solo recibe consejos sobre el estilo de vida. Seguido de tres meses de entrenamiento en casa con citas cada dos semanas con fisioterapeuta. |
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Comparador activo: HE + grupo PFM
Mujeres que se someten a un programa de ejercicios hipopresivos más contracción muscular del suelo pélvico durante tres meses.
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Tres sesiones iniciales individuales para conocer la localización y función de los músculos del suelo pélvico; recibir consejos de estilo de vida y practicar los ejercicios correctamente. El grupo de control solo recibe consejos sobre el estilo de vida. Seguido de tres meses de entrenamiento en casa con citas cada dos semanas con fisioterapeuta. |
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Comparador activo: El grupo
Mujeres que se someten a un programa de ejercicios hipopresivos durante tres meses.
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Tres sesiones iniciales individuales para conocer la localización y función de los músculos del suelo pélvico; recibir consejos de estilo de vida y practicar los ejercicios correctamente. El grupo de control solo recibe consejos sobre el estilo de vida. Seguido de tres meses de entrenamiento en casa con citas cada dos semanas con fisioterapeuta. |
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Comparador activo: Control
Mujeres que acuden a una sesión de consejos de estilo de vida.
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Tres sesiones iniciales individuales para conocer la localización y función de los músculos del suelo pélvico; recibir consejos de estilo de vida y practicar los ejercicios correctamente. El grupo de control solo recibe consejos sobre el estilo de vida. Seguido de tres meses de entrenamiento en casa con citas cada dos semanas con fisioterapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento
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Palpación digital - Evalúa la contracción de los músculos del suelo pélvico y asigna valores según escalas: Oxford (previamente validada) y resistencia muscular (medida en segundos) Electromiografía de superficie - evalúa la actividad eléctrica generada por la activación de las unidades motoras de los músculos del suelo pélvico - durante el reposo y durante la máxima contracción voluntaria Ecografía perineal 2D: evalúa el área transversal del músculo elevador del ano. |
3 meses después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento
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Cuantificación del estadio del prolapso de órganos pélvicos. Medido durante el examen ginecológico mediante el examen de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q). Medida de los cambios en los síntomas del prolapso de órganos pélvicos mediante un cuestionario. |
3 meses después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1978/07
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