Entraînement des muscles du plancher pelvien et exercices hypopressifs pour le prolapsus des organes pelviens
Impact de l'entraînement des muscles du plancher pelvien et des exercices hypopressifs chez les femmes atteintes de prolapsus des organes pelviens : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens de stade II, de préférence symptomatique et ne devant pas être soumises à une intervention chirurgicale pour corriger le prolapsus des organes pelviens au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies neuromusculaires et recours à l'hormonothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe PFMT
Les femmes qui suivent pendant trois mois un programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien.
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Trois séances initiales individuelles pour en savoir plus sur la localisation et la fonction des muscles du plancher pelvien ; recevoir des conseils de style de vie et pratiquer les exercices correctement. Le groupe témoin ne reçoit que des conseils sur le style de vie. Suivi de trois mois d'entraînement à domicile avec des rendez-vous toutes les deux semaines avec un kinésithérapeute. |
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Comparateur actif: Groupe HE + PFM
Femmes qui subissent pendant trois mois un programme d'exercices hypopressifs plus un programme de contraction des muscles du plancher pelvien.
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Trois séances initiales individuelles pour en savoir plus sur la localisation et la fonction des muscles du plancher pelvien ; recevoir des conseils de style de vie et pratiquer les exercices correctement. Le groupe témoin ne reçoit que des conseils sur le style de vie. Suivi de trois mois d'entraînement à domicile avec des rendez-vous toutes les deux semaines avec un kinésithérapeute. |
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Comparateur actif: Groupe HE
Les femmes qui subissent à trois mois d'un programme d'exercices hypopressifs.
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Trois séances initiales individuelles pour en savoir plus sur la localisation et la fonction des muscles du plancher pelvien ; recevoir des conseils de style de vie et pratiquer les exercices correctement. Le groupe témoin ne reçoit que des conseils sur le style de vie. Suivi de trois mois d'entraînement à domicile avec des rendez-vous toutes les deux semaines avec un kinésithérapeute. |
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Comparateur actif: Contrôle
Les femmes qui se soumettent à une séance de conseils d'hygiène de vie.
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Trois séances initiales individuelles pour en savoir plus sur la localisation et la fonction des muscles du plancher pelvien ; recevoir des conseils de style de vie et pratiquer les exercices correctement. Le groupe témoin ne reçoit que des conseils sur le style de vie. Suivi de trois mois d'entraînement à domicile avec des rendez-vous toutes les deux semaines avec un kinésithérapeute. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des muscles du plancher pelvien
Délai: 3 mois après le début du traitement
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Palpation digitale - Evalue la contraction des muscles du plancher pelvien et attribue des valeurs selon des échelles : Oxford (préalablement validée) et endurance musculaire (mesurée en secondes) Électromyographie de surface - évalue l'activité électrique générée par l'activation des unités motrices des muscles du plancher pelvien - pendant le repos et pendant la contraction volontaire maximale Échographie périnéale 2D - évalue la section transversale du muscle releveur de l'anus. |
3 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du prolapsus des organes pelviens
Délai: 3 mois après le début du traitement
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Quantification du stade du prolapsus des organes pelviens. Mesuré lors de l'examen gynécologique par l'examen de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Mesure des changements dans les symptômes du prolapsus des organes pelviens à l'aide d'un questionnaire. |
3 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publications et liens utiles
Publications générales
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1978/07
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