Bekkenbunnsmuskeltrening og hypopressive øvelser for bekkenorganprolaps
Virkningen av bekkenbunnsmuskeltrening og hypopressive øvelser hos kvinner med bekkenorganprolaps: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med stadium II av bekkenorganprolaps, fortrinnsvis symptomatisk og skal ikke underkastes kirurgi for å korrigere bekkenorganprolaps under studien
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære sykdommer og bruk av hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PFMT gruppe
Kvinner som gjennomgår til tre måneder av et treningsprogram for bekkenbunnsmuskel.
|
Tre individuelle innledende økter for å lære om lokalisering og funksjon av bekkenbunnsmuskel; få livsstilsråd og trene øvelsene riktig. Kontrollgruppen får kun livsstilsråd. Etterfulgt av tre måneder hjemmetrening med avtaler annenhver uke hos fysioterapeut. |
|
Aktiv komparator: HE + PFM gruppe
Kvinner som gjennomgår til tre måneder med hypopressive øvelser pluss bekkenbunnsmuskelsammentrekningsprogram.
|
Tre individuelle innledende økter for å lære om lokalisering og funksjon av bekkenbunnsmuskel; få livsstilsråd og trene øvelsene riktig. Kontrollgruppen får kun livsstilsråd. Etterfulgt av tre måneder hjemmetrening med avtaler annenhver uke hos fysioterapeut. |
|
Aktiv komparator: HE-gruppen
Kvinner som gjennomgår til tre måneder med et hypopressivt treningsprogram.
|
Tre individuelle innledende økter for å lære om lokalisering og funksjon av bekkenbunnsmuskel; få livsstilsråd og trene øvelsene riktig. Kontrollgruppen får kun livsstilsråd. Etterfulgt av tre måneder hjemmetrening med avtaler annenhver uke hos fysioterapeut. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kvinner som gjennomgår en økt for livsstilsråd.
|
Tre individuelle innledende økter for å lære om lokalisering og funksjon av bekkenbunnsmuskel; få livsstilsråd og trene øvelsene riktig. Kontrollgruppen får kun livsstilsråd. Etterfulgt av tre måneder hjemmetrening med avtaler annenhver uke hos fysioterapeut. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelforandringer
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart
|
Digital palpasjon - Evaluerer sammentrekningen av bekkenbunnsmuskelen og tildeler verdier i henhold til skalaer: Oxford (tidligere validert) og muskulær utholdenhet (målt i sekunder) Overflateelektromyografi - evaluerer den elektriske aktiviteten generert ved aktivering av motoriske enheter i bekkenbunnsmuskulaturen - under hvile og under maksimal frivillig sammentrekning 2D perineal ultralyd - evaluerer tverrsnittsarealet til levator ani muskel. |
3 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenorgan Prolaps endringer
Tidsramme: 3 måneder etter behandlingsstart
|
Kvantifisering av stadium av bekkenorganprolaps. Målt under gynekologisk undersøkelse ved kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q) undersøkelse. Mål for endringer i symptomer på bekkenorganprolaps ved hjelp av et spørreskjema. |
3 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1978/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .