Trening mięśni dna miednicy i ćwiczenia hipopresyjne w przypadku wypadania narządów miednicy
Wpływ treningu mięśni dna miednicy i ćwiczeń hipopresyjnych u kobiet z wypadaniem narządów miednicy mniejszej: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z II stopniem wypadania narządów miednicy mniejszej, najlepiej objawowe i niepoddawane zabiegowi korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe a stosowanie terapii hormonalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PFMT
Kobiety, które przechodzą trzymiesięczny program treningu mięśni dna miednicy.
|
Trzy indywidualne sesje wstępne w celu poznania lokalizacji i funkcji mięśni dna miednicy; otrzymywać porady dotyczące stylu życia i prawidłowo wykonywać ćwiczenia. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie porady dotyczące stylu życia. Następnie przez trzy miesiące treningu w domu z wizytami co dwa tygodnie z fizjoterapeutą. |
|
Aktywny komparator: HE + grupa PFM
Kobiety, które przechodzą przez trzy miesiące ćwiczenia hipopresyjne i program skurczów mięśni dna miednicy.
|
Trzy indywidualne sesje wstępne w celu poznania lokalizacji i funkcji mięśni dna miednicy; otrzymywać porady dotyczące stylu życia i prawidłowo wykonywać ćwiczenia. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie porady dotyczące stylu życia. Następnie przez trzy miesiące treningu w domu z wizytami co dwa tygodnie z fizjoterapeutą. |
|
Aktywny komparator: Grupa HE
Kobiety, które przechodzą przez trzy miesiące programu ćwiczeń hipopresyjnych.
|
Trzy indywidualne sesje wstępne w celu poznania lokalizacji i funkcji mięśni dna miednicy; otrzymywać porady dotyczące stylu życia i prawidłowo wykonywać ćwiczenia. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie porady dotyczące stylu życia. Następnie przez trzy miesiące treningu w domu z wizytami co dwa tygodnie z fizjoterapeutą. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Kobiety, które udają się na sesję w celu uzyskania porady dotyczącej stylu życia.
|
Trzy indywidualne sesje wstępne w celu poznania lokalizacji i funkcji mięśni dna miednicy; otrzymywać porady dotyczące stylu życia i prawidłowo wykonywać ćwiczenia. Grupa kontrolna otrzymuje jedynie porady dotyczące stylu życia. Następnie przez trzy miesiące treningu w domu z wizytami co dwa tygodnie z fizjoterapeutą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Palpacja palpacyjna - ocenia skurcz mięśni dna miednicy i przypisuje wartości zgodnie ze skalami: Oxford (wcześniej zwalidowana) i wytrzymałości mięśniowej (mierzona w sekundach) Elektromiografia powierzchniowa - ocenia aktywność elektryczną generowaną przez aktywację jednostek motorycznych mięśni dna miednicy - w spoczynku i podczas maksymalnego skurczu dobrowolnego USG 2D krocza - ocenia pole przekroju poprzecznego mięśnia dźwigacza odbytu. |
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wypadania narządów miednicy mniejszej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Kwantyfikacja stadium wypadania narządów miednicy mniejszej. Mierzone podczas badania ginekologicznego za pomocą badania ilościowego wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q). Pomiar zmian objawów wypadania narządów miednicy mniejszej za pomocą kwestionariusza. |
3 miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1978/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .