Тренировка мышц тазового дна и гипопрессивные упражнения при пролапсе тазовых органов
Влияние тренировки мышц тазового дна и гипопрессивных упражнений у женщин с пролапсом тазовых органов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины со II стадией пролапса тазовых органов, предпочтительно симптоматические и не подлежащие операции по коррекции пролапса тазовых органов во время исследования
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания и применение гормональной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПФМТ
Женщины, прошедшие трехмесячную программу тренировки мышц тазового дна.
|
Три индивидуальных начальных занятия для изучения локализации и функции мышц тазового дна; получать советы по образу жизни и правильно выполнять упражнения. Контрольная группа получает только рекомендации по образу жизни. Затем последовали три месяца домашних тренировок с посещением физиотерапевта каждые две недели. |
|
Активный компаратор: Группа ОН + ПФМ
Женщины, которые в течение трех месяцев проходят гипопрессивные упражнения плюс программу сокращения мышц тазового дна.
|
Три индивидуальных начальных занятия для изучения локализации и функции мышц тазового дна; получать советы по образу жизни и правильно выполнять упражнения. Контрольная группа получает только рекомендации по образу жизни. Затем последовали три месяца домашних тренировок с посещением физиотерапевта каждые две недели. |
|
Активный компаратор: Группа ОН
Женщины, прошедшие три месяца программы гипопрессивных упражнений.
|
Три индивидуальных начальных занятия для изучения локализации и функции мышц тазового дна; получать советы по образу жизни и правильно выполнять упражнения. Контрольная группа получает только рекомендации по образу жизни. Затем последовали три месяца домашних тренировок с посещением физиотерапевта каждые две недели. |
|
Активный компаратор: Контроль
Женщины, которые проходят сеанс для получения рекомендаций по образу жизни.
|
Три индивидуальных начальных занятия для изучения локализации и функции мышц тазового дна; получать советы по образу жизни и правильно выполнять упражнения. Контрольная группа получает только рекомендации по образу жизни. Затем последовали три месяца домашних тренировок с посещением физиотерапевта каждые две недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышц тазового дна
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
Пальцевая пальпация — оценивает сокращение мышц тазового дна и присваивает значения в соответствии со шкалами: Оксфорд (ранее утвержденная) и мышечная выносливость (измеряется в секундах). Поверхностная электромиография - оценивает электрическую активность, вызванную активацией двигательных единиц мышц тазового дна - в покое и во время максимального произвольного сокращения. 2D УЗИ промежности - оценивает площадь поперечного сечения мышцы, поднимающей задний проход. |
Через 3 месяца после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пролапса тазовых органов
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
Количественная оценка стадии пролапса тазовых органов. Измеряется во время гинекологического осмотра с помощью количественного определения пролапса тазовых органов (POP-Q). Измерение изменений симптомов пролапса тазовых органов с помощью опросника. |
Через 3 месяца после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1978/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .