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骨盤臓器脱のための骨盤底筋トレーニングと降圧運動

2010年9月7日 更新者:Federal University of São Paulo

骨盤臓器脱の女性における骨盤底筋トレーニングと低圧運動の影響:ランダム化比較試験

骨盤底筋トレーニング プログラムおよび/または降圧運動プログラムが、ステージ II の骨盤臓器脱の女性、その症状、または骨盤底筋力を改善できるかどうかを検証すること。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

保存的治療として、3 か月の運動プログラムが骨盤臓器脱のステージ II を改善できるかどうかを検証すること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル
        • Federal University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -ステージIIの骨盤臓器脱の女性、できれば症状があり、研究中に骨盤臓器脱を修正するための手術を受けない

除外基準:

  • 神経筋疾患とホルモン療法の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PFMTグループ
骨盤底筋トレーニング プログラムを 3 か月間受ける女性。

骨盤底筋の局在と機能について学ぶための 3 つの個別の初期セッション。ライフスタイルのアドバイスを受け、エクササイズを正しく実践してください。

対照群はライフスタイルのアドバイスのみを受けます。

その後、2 週間ごとに理学療法士との予約を取りながら 3 か月間の自宅トレーニングを行います。

アクティブコンパレータ:HE+PFMグループ
3 か月間の低圧運動と骨盤底筋収縮プログラムを受ける女性。

骨盤底筋の局在と機能について学ぶための 3 つの個別の初期セッション。ライフスタイルのアドバイスを受け、エクササイズを正しく実践してください。

対照群はライフスタイルのアドバイスのみを受けます。

その後、2 週間ごとに理学療法士との予約を取りながら 3 か月間の自宅トレーニングを行います。

アクティブコンパレータ:HEグループ
3 か月間の低圧運動プログラムを受ける女性。

骨盤底筋の局在と機能について学ぶための 3 つの個別の初期セッション。ライフスタイルのアドバイスを受け、エクササイズを正しく実践してください。

対照群はライフスタイルのアドバイスのみを受けます。

その後、2 週間ごとに理学療法士との予約を取りながら 3 か月間の自宅トレーニングを行います。

アクティブコンパレータ:コントロール
生活相談を受ける女性たち。

骨盤底筋の局在と機能について学ぶための 3 つの個別の初期セッション。ライフスタイルのアドバイスを受け、エクササイズを正しく実践してください。

対照群はライフスタイルのアドバイスのみを受けます。

その後、2 週間ごとに理学療法士との予約を取りながら 3 か月間の自宅トレーニングを行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋の変化
時間枠:治療開始から3ヶ月

デジタル触診 - 骨盤底筋の収縮を評価し、スケールに従って値を割り当てます: オックスフォード (以前に検証済み) および筋持久力 (秒単位で測定)

表面筋電図法 - 骨盤底筋の運動単位の活性化によって生成される電気的活動を評価します - 安静時および最大随意収縮時に

2D 会陰超音波 - 肛門挙筋の断面積を評価します。

治療開始から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱の変化
時間枠:治療開始から3ヶ月

骨盤臓器脱の段階の定量化。 骨盤臓器脱定量化(POP-Q)検査による婦人科検査中に測定されます。

質問票を用いた骨盤臓器脱の症状の変化の測定。

治療開始から3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ana Paula M. Resende、Post graduate student

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月7日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1978/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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