Bekkenbodemspiertraining en hypopressieve oefeningen voor verzakking van bekkenorganen
Impact van bekkenbodemspiertraining en hypopressieve oefeningen bij vrouwen met bekkenorgaanverzakking: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met stadium II van verzakking van het bekkenorgaan, bij voorkeur symptomatisch en mogen tijdens het onderzoek niet worden geopereerd om de verzakking van het bekkenorgaan te corrigeren
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekten en gebruik van hormonale therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PFMT-groep
Vrouwen die een bekkenbodemspiertrainingsprogramma van drie maanden ondergaan.
|
Drie individuele initiële sessies om meer te weten te komen over de lokalisatie en functie van de bekkenbodemspieren; krijg leefstijladviezen en oefen de oefeningen op de juiste manier. De controlegroep krijgt alleen leefstijladviezen. Gevolgd door drie maanden thuis trainen met om de twee weken een afspraak bij de fysiotherapeut. |
|
Actieve vergelijker: HE + PFM-groep
Vrouwen die gedurende drie maanden een programma voor hypopressieve oefeningen plus bekkenbodemspiercontractie ondergaan.
|
Drie individuele initiële sessies om meer te weten te komen over de lokalisatie en functie van de bekkenbodemspieren; krijg leefstijladviezen en oefen de oefeningen op de juiste manier. De controlegroep krijgt alleen leefstijladviezen. Gevolgd door drie maanden thuis trainen met om de twee weken een afspraak bij de fysiotherapeut. |
|
Actieve vergelijker: HE groep
Vrouwen die drie maanden lang een hypopressief oefenprogramma ondergaan.
|
Drie individuele initiële sessies om meer te weten te komen over de lokalisatie en functie van de bekkenbodemspieren; krijg leefstijladviezen en oefen de oefeningen op de juiste manier. De controlegroep krijgt alleen leefstijladviezen. Gevolgd door drie maanden thuis trainen met om de twee weken een afspraak bij de fysiotherapeut. |
|
Actieve vergelijker: Controle
Vrouwen die een sessie ondergaan voor leefstijladviezen.
|
Drie individuele initiële sessies om meer te weten te komen over de lokalisatie en functie van de bekkenbodemspieren; krijg leefstijladviezen en oefen de oefeningen op de juiste manier. De controlegroep krijgt alleen leefstijladviezen. Gevolgd door drie maanden thuis trainen met om de twee weken een afspraak bij de fysiotherapeut. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Digitale palpatie - Evalueert de samentrekking van de bekkenbodemspieren en wijst waarden toe volgens schalen: Oxford (eerder gevalideerd) en spieruithoudingsvermogen (gemeten in seconden) Oppervlakte-elektromyografie - evalueert de elektrische activiteit die wordt gegenereerd door activering van motoreenheden van bekkenbodemspieren - tijdens de rust en tijdens de maximale vrijwillige samentrekking 2D perineale echografie - evalueert het dwarsdoorsnedegebied van de musculus levator ani. |
3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in bekkenorgaanverzakking
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Kwantificering van het stadium van verzakking van het bekkenorgaan. Gemeten tijdens gynaecologisch onderzoek door bekkenorgaanverzakkingskwantificering (POP-Q). Meten van veranderingen in symptomen van bekkenorgaanverzakking met behulp van een vragenlijst. |
3 maanden na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1978/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .