Bäckenbottenmuskelträning och hypopressiva övningar för bäckenorganframfall
Effekten av bäckenbottenmuskelträning och hypopressiva övningar hos kvinnor med framfall i bäckenorganet: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med stadium II av bäckenorganframfall, helst symtomatiska och inte genomgå operation för att korrigera bäckenorganprolaps under studien
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar och användning av hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PFMT-gruppen
Kvinnor som genomgår till tre månader av ett träningsprogram för bäckenbottenmuskel.
|
Tre individuella inledande sessioner för att lära dig om bäckenbottenmuskellokalisering och funktion; få livsstilsråd och träna övningarna på rätt sätt. Kontrollgruppen får endast livsstilsråd. Följt av tre månaders hemmaträning med tid varannan vecka hos sjukgymnast. |
|
Aktiv komparator: HE + PFM grupp
Kvinnor som genomgår till tre månader av en hypopressiv övningar plus bäckenbottenmuskelkontraktion program.
|
Tre individuella inledande sessioner för att lära dig om bäckenbottenmuskellokalisering och funktion; få livsstilsråd och träna övningarna på rätt sätt. Kontrollgruppen får endast livsstilsråd. Följt av tre månaders hemmaträning med tid varannan vecka hos sjukgymnast. |
|
Aktiv komparator: HE-gruppen
Kvinnor som genomgår till tre månader av ett hypopressivt träningsprogram.
|
Tre individuella inledande sessioner för att lära dig om bäckenbottenmuskellokalisering och funktion; få livsstilsråd och träna övningarna på rätt sätt. Kontrollgruppen får endast livsstilsråd. Följt av tre månaders hemmaträning med tid varannan vecka hos sjukgymnast. |
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kvinnor som genomgår en session för livsstilsrådgivning.
|
Tre individuella inledande sessioner för att lära dig om bäckenbottenmuskellokalisering och funktion; få livsstilsråd och träna övningarna på rätt sätt. Kontrollgruppen får endast livsstilsråd. Följt av tre månaders hemmaträning med tid varannan vecka hos sjukgymnast. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelförändringar
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
|
Digital palpation - Utvärderar bäckenbottenmuskelkontraktionen och tilldelar värden enligt skalor: Oxford (tidigare validerad) och muskulär uthållighet (mätt i sekunder) Ytelektromyografi - utvärderar den elektriska aktiviteten som genereras av aktivering av motoriska enheter i bäckenbottenmusklerna - under vila och under den maximala frivilliga kontraktionen 2D perinealt ultraljud - utvärderar tvärsnittsarean av levator ani muskel. |
3 månader efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenorgan Prolaps förändringar
Tidsram: 3 månader efter påbörjad behandling
|
Kvantifiering av stadiet av bäckenorganprolaps. Uppmätt under gynekologisk undersökning med kvantifiering av kvantifiering av bäckenorgans framfall (POP-Q) undersökning. Mätning av förändringar i symtom på bäckenorganframfall med hjälp av ett frågeformulär. |
3 månader efter påbörjad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1978/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .