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Treinamento muscular do assoalho pélvico e exercícios hipopressivos para prolapso de órgãos pélvicos

7 de setembro de 2010 atualizado por: Federal University of São Paulo

Impacto do treinamento dos músculos do assoalho pélvico e exercícios hipopressivos em mulheres com prolapso de órgão pélvico: estudo controlado randomizado

Verificar se um programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico e/ou um programa de exercícios hipopressivos poderia melhorar mulheres com prolapso de órgão pélvico estágio II, seus sintomas ou força muscular do assoalho pélvico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Verificar se três meses de um programa de exercícios poderiam melhorar o estágio II do prolapso de órgãos pélvicos, como tratamento conservador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com estágio II de prolapso de órgãos pélvicos, preferencialmente sintomáticas e não submetidas à cirurgia para correção de prolapso de órgãos pélvicos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Doenças neuromusculares e uso de terapia hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PFMT
Mulheres submetidas a três meses de um programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico.

Três sessões iniciais individuais para aprender sobre a localização e função dos músculos do assoalho pélvico; receba conselhos sobre estilo de vida e pratique os exercícios corretamente.

O grupo de controle recebe apenas conselhos sobre estilo de vida.

Seguido por três meses de treinamento em casa com consultas a cada duas semanas com fisioterapeuta.

Comparador Ativo: Grupo HE + PFM
Mulheres submetidas a três meses de um programa de exercícios hipopressivos mais contração dos músculos do assoalho pélvico.

Três sessões iniciais individuais para aprender sobre a localização e função dos músculos do assoalho pélvico; receba conselhos sobre estilo de vida e pratique os exercícios corretamente.

O grupo de controle recebe apenas conselhos sobre estilo de vida.

Seguido por três meses de treinamento em casa com consultas a cada duas semanas com fisioterapeuta.

Comparador Ativo: Grupo HE
Mulheres submetidas a três meses de um programa de exercícios hipopressivos.

Três sessões iniciais individuais para aprender sobre a localização e função dos músculos do assoalho pélvico; receba conselhos sobre estilo de vida e pratique os exercícios corretamente.

O grupo de controle recebe apenas conselhos sobre estilo de vida.

Seguido por três meses de treinamento em casa com consultas a cada duas semanas com fisioterapeuta.

Comparador Ativo: Ao controle
Mulheres que se submetem a uma sessão de orientação sobre estilo de vida.

Três sessões iniciais individuais para aprender sobre a localização e função dos músculos do assoalho pélvico; receba conselhos sobre estilo de vida e pratique os exercícios corretamente.

O grupo de controle recebe apenas conselhos sobre estilo de vida.

Seguido por três meses de treinamento em casa com consultas a cada duas semanas com fisioterapeuta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 3 meses após o início do tratamento

Palpação digital - Avalia a contração dos músculos do assoalho pélvico e atribui valores de acordo com as escalas: Oxford (previamente validada) e resistência muscular (medida em segundos)

Eletromiografia de superfície - avalia a atividade elétrica gerada pela ativação das unidades motoras dos músculos do assoalho pélvico - durante o repouso e durante a contração voluntária máxima

Ultrassonografia perineal 2D - avalia a área de secção transversa do músculo levantador do ânus.

3 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Prolapso de Órgãos Pélvicos
Prazo: 3 meses após o início do tratamento

Quantificação do estágio do prolapso de órgãos pélvicos. Medido durante exame ginecológico pelo exame de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q).

Medida das mudanças nos sintomas de prolapso de órgãos pélvicos usando um questionário.

3 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Paula M. Resende, Post graduate student

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1978/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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