Kismedencei izomtréning és hipopresszív gyakorlatok kismedencei szervek prolapsusára
A medencefenékizom-tréning és a hipopresszív gyakorlatok hatása kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kismedencei szerv prolapsusának II. stádiumában szenvedő nők, lehetőleg tüneti jellegűek, és nem vethetők alá műtétnek a kismedencei prolapsus korrekciója céljából a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegségek és hormonterápia alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PFMT csoport
Nők, akik három hónapos medencefenékizom-tréning programon vesznek részt.
|
Három egyéni kezdeti foglalkozás a medencefenék izomzatának lokalizációjának és működésének megismeréséhez; életmód tanácsokat kapjon és helyesen gyakorolja a gyakorlatokat. A kontrollcsoport csak életmódbeli tanácsokat kap. Ezt követi három hónapos otthoni edzés, kéthetente fizioterapeutával. |
|
Aktív összehasonlító: HE + PFM csoport
Nők, akik három hónapig hipopressziós gyakorlatokon és medencefenékizom-összehúzó programon estek át.
|
Három egyéni kezdeti foglalkozás a medencefenék izomzatának lokalizációjának és működésének megismeréséhez; életmód tanácsokat kapjon és helyesen gyakorolja a gyakorlatokat. A kontrollcsoport csak életmódbeli tanácsokat kap. Ezt követi három hónapos otthoni edzés, kéthetente fizioterapeutával. |
|
Aktív összehasonlító: HE csoport
Nők, akik három hónapig hipopressziós gyakorlatokon vesznek részt.
|
Három egyéni kezdeti foglalkozás a medencefenék izomzatának lokalizációjának és működésének megismeréséhez; életmód tanácsokat kapjon és helyesen gyakorolja a gyakorlatokat. A kontrollcsoport csak életmódbeli tanácsokat kap. Ezt követi három hónapos otthoni edzés, kéthetente fizioterapeutával. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Nők, akik részt vesznek egy ülésen életmód tanácsadásért.
|
Három egyéni kezdeti foglalkozás a medencefenék izomzatának lokalizációjának és működésének megismeréséhez; életmód tanácsokat kapjon és helyesen gyakorolja a gyakorlatokat. A kontrollcsoport csak életmódbeli tanácsokat kap. Ezt követi három hónapos otthoni edzés, kéthetente fizioterapeutával. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomzatának változásai
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Digitális tapintás – Kiértékeli a medencefenék izomösszehúzódását, és értékeket rendel hozzá a skálák szerint: Oxford (korábban validált) és izomállóképesség (másodpercben mérve) Felszíni elektromiográfia - értékeli a medencefenék izomzatának motoros egységeinek aktiválódása által generált elektromos aktivitást - a pihenés és a maximális akaratlagos összehúzódás során 2D perineális ultrahang – a levator ani izom keresztmetszeti területét értékeli. |
3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei szerv prolapsus változásai
Időkeret: 3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
A kismedencei szervek prolapsusának stádiumának számszerűsítése. Nőgyógyászati vizsgálat során kismedencei szerv prolapsus kvantitatív (POP-Q) vizsgálattal mérve. Kismedencei szerv prolapsus tüneteinek változásának mérése kérdőív segítségével. |
3 hónappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Paula M. Resende, Post graduate student
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Bernardes BT, Resende AP, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Bella ZI, Girao MJ, Sartori MG. Efficacy of pelvic floor muscle training and hypopressive exercises for treating pelvic organ prolapse in women: randomized controlled trial. Sao Paulo Med J. 2012;130(1):5-9. doi: 10.1590/s1516-31802012000100002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1978/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria