Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning og hypopressive øvelser for bækkenorganfremfald

7. september 2010 opdateret af: Federal University of São Paulo

Virkningen af ​​bækkenbundsmuskeltræning og hypopressive øvelser hos kvinder med bækkenorganprolaps: randomiseret kontrolleret forsøg

For at verificere, om træningsprogram for bækkenbundsmuskel og/eller et hypopressivt træningsprogram kan forbedre kvinder med fase II af bækkenorganprolaps, deres symptomer eller bækkenbundsmuskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at kontrollere, om tre måneder af et træningsprogram kunne forbedre fase II af bækkenorganprolaps, som en konservativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med fase II af bækkenorganprolaps, fortrinsvis symptomatisk og ikke underkastet operation for at korrigere bækkenorganprolaps under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære sygdomme og brug af hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PFMT gruppe
Kvinder, der gennemgår til tre måneder af et bækkenbundsmuskeltræningsprogram.
Andet: Øvelser

Tre individuelle indledende sessioner for at lære om bækkenbundsmusklers lokalisering og funktion; modtage livsstilsråd og praktisere øvelserne korrekt.

Kontrolgruppen modtager kun livsstilsråd.

Efterfulgt af tre måneders hjemmetræning med aftaler hver anden uge hos fysioterapeut.
Aktiv komparator: HE + PFM gruppe
Kvinder, der gennemgår tre måneders hypopressive øvelser plus bækkenbundsmuskelkontraktion program.
Andet: Øvelser

Tre individuelle indledende sessioner for at lære om bækkenbundsmusklers lokalisering og funktion; modtage livsstilsråd og praktisere øvelserne korrekt.

Kontrolgruppen modtager kun livsstilsråd.

Efterfulgt af tre måneders hjemmetræning med aftaler hver anden uge hos fysioterapeut.
Aktiv komparator: HE gruppen
Kvinder, der gennemgår til tre måneder af et hypopressivt træningsprogram.
Andet: Øvelser

Tre individuelle indledende sessioner for at lære om bækkenbundsmusklers lokalisering og funktion; modtage livsstilsråd og praktisere øvelserne korrekt.

Kontrolgruppen modtager kun livsstilsråd.

Efterfulgt af tre måneders hjemmetræning med aftaler hver anden uge hos fysioterapeut.
Aktiv komparator: Styring
Kvinder, der gennemgår en session for livsstilsrådgivning.
Andet: Øvelser

Tre individuelle indledende sessioner for at lære om bækkenbundsmusklers lokalisering og funktion; modtage livsstilsråd og praktisere øvelserne korrekt.

Kontrolgruppen modtager kun livsstilsråd.

Efterfulgt af tre måneders hjemmetræning med aftaler hver anden uge hos fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bækkenbundsmuskulaturen
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Digital palpation - Evaluerer bækkenbundsmuskulaturens sammentrækning og tildeler værdier i henhold til skalaer: Oxford (tidligere valideret) og muskulær udholdenhed (målt i sekunder)

Overfladeelektromyografi - evaluerer den elektriske aktivitet, der genereres ved aktivering af motoriske enheder af bækkenbundsmuskler - under hvile og under den maksimale frivillige kontraktion

2D perineal ultralyd - evaluerer tværsnitsarealet af levator ani muskel.
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bækkenorganets prolaps
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Kvantificering af stadiet af bækkenorganprolaps. Målt under gynækologisk undersøgelse ved kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q) undersøgelse.

Måling af ændringer i symptomer på bækkenorganprolaps ved hjælp af et spørgeskema.
3 måneder efter påbegyndelse af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Paula M. Resende, Post graduate student

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Skøn)

8. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1978/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner