Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalů pánevního dna a hypopresivní cvičení pro prolaps pánevních orgánů

7. září 2010 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Vliv tréninku svalů pánevního dna a hypopresivních cvičení u žen s prolapsem pánevních orgánů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Ověřit, zda program tréninku svalů pánevního dna a/nebo program hypopresivního cvičení může zlepšit ženy ve fázi II prolapsu pánevních orgánů, jejich symptomy nebo sílu svalů pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ověřit, zda tři měsíce cvičebního programu mohou zlepšit stadium II prolapsu pánevních orgánů jako konzervativní léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy se stádiem II prolapsu pánevních orgánů, nejlépe symptomatické a nemají být podrobeny operaci ke korekci prolapsu pánevního orgánu během studie

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění a využití hormonální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PFMT
Ženy, které podstoupí tříměsíční tréninkový program pro svaly pánevního dna.
Jiný: Cvičení

Tři individuální úvodní sezení pro seznámení se s lokalizací a funkcí svalů pánevního dna; dostávat rady k životosprávě a cvičit správně cviky.

Kontrolní skupina dostává pouze rady týkající se životního stylu.

Následovaly tři měsíce domácího tréninku se schůzkami každé dva týdny s fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: Skupina HE + PFM
Ženy, které podstoupí tříměsíční hypopresivní cvičení a program kontrakcí svalů pánevního dna.
Jiný: Cvičení

Tři individuální úvodní sezení pro seznámení se s lokalizací a funkcí svalů pánevního dna; dostávat rady k životosprávě a cvičit správně cviky.

Kontrolní skupina dostává pouze rady týkající se životního stylu.

Následovaly tři měsíce domácího tréninku se schůzkami každé dva týdny s fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: Skupina HE
Ženy, které podstoupí tříměsíční program hypopresivních cvičení.
Jiný: Cvičení

Tři individuální úvodní sezení pro seznámení se s lokalizací a funkcí svalů pánevního dna; dostávat rady k životosprávě a cvičit správně cviky.

Kontrolní skupina dostává pouze rady týkající se životního stylu.

Následovaly tři měsíce domácího tréninku se schůzkami každé dva týdny s fyzioterapeutem.
Aktivní komparátor: Řízení
Ženy, které podstoupí sezení za účelem poradenství v oblasti životního stylu.
Jiný: Cvičení

Tři individuální úvodní sezení pro seznámení se s lokalizací a funkcí svalů pánevního dna; dostávat rady k životosprávě a cvičit správně cviky.

Kontrolní skupina dostává pouze rady týkající se životního stylu.

Následovaly tři měsíce domácího tréninku se schůzkami každé dva týdny s fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalů pánevního dna
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby

Digitální palpace – Vyhodnocuje kontrakci svalů pánevního dna a přiřazuje hodnoty podle stupnic: Oxford (dříve ověřeno) a svalová vytrvalost (měřeno v sekundách)

Povrchová elektromyografie - hodnotí elektrickou aktivitu generovanou aktivací motorických jednotek svalů pánevního dna - v klidu a při maximální dobrovolné kontrakci

2D perineální ultrazvuk – hodnotí plochu průřezu m. levator ani.
3 měsíce po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prolapsu pánevních orgánů
Časové okno: 3 měsíce po zahájení léčby

Kvantifikace stadia prolapsu pánevních orgánů. Měřeno při gynekologickém vyšetření kvantifikačním vyšetřením prolapsu pánevních orgánů (POP-Q).

Měření změn příznaků prolapsu pánevních orgánů pomocí dotazníku.
3 měsíce po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Paula M. Resende, Post graduate student

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1978/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit