- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01197729
OPTAMI(급성 심근경색의 최적화된 치료) - 등록 (OPTAMI)
2010년 9월 7일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
OPTAMI(Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - 등록
OPTAMI는 독일의 병원 일상 생활에서 급성 STEMI 및 NSTEMI 연속 환자의 특성, 급성 및 보조 약물 치료, 퇴원까지의 사건(예: 사망률, 뇌졸중, re-MI) 및 퇴원 시 2차 예방을 위한 약물.
1년의 후속 조치 기간 동안 사망, 뇌졸중, 재심근경색, 관상동맥 중재술(PCI, CABG) 및 재입원과 같은 사건에 관한 정보가 수집됩니다.
병원 일상 생활에서 지침 조정된 치료의 구현을 검토 합니다. 심장학에서 데이터 수집을 위한 유럽 표준(CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards)의 유용성이 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Münster, 독일, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, 독일, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 급성 ST-상승 심근경색 또는 급성 비-ST-상승 심근경색으로 병원에 입원한 모든 환자, 둘 다 24시간 이내
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스테미
(ST-상승 심근경색증)
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NSTEMI
비 ST 상승 심근 경색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독일의 병원 일상에서 급성 STEMI 또는 급성 NSTEMI가 있는 연속 환자의 특성 문서화.
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독일의 병원 일상에서 STEMI 및 NSTEMI의 급성 침습 및 보조 의료 요법 문서화
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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병원 사망 및 치명적이지 않은 뇌혈관 합병증(뇌졸중, 재심근경색증)에 대한 기록
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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퇴원 시 2차 예방을 위한 투약 기록
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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1년 사망률, 치명적이지 않은 뇌혈관 합병증(뇌졸중, 재심근경색증), 관상 중재술(PCI, 바이패스 수술) 및 STEMI 또는 NSTEMI 후 첫 해 동안의 병원 입원 기록
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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일상적인 병원 일상에서 심장학 데이터 수집을 위한 유럽 표준(CARDS = Cardiology Audit and Register Standards)의 이점 검증.
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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독일의 일상적인 병원 일상에서 STEMI 및 NSTEMI 환자에 대한 지침에 따른 치료 구현 검증.
기간: 2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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2005년 10월 1일-2009년 2월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- 연구 의자: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OPTAMI
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