- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197729
OPTAMI (Zoptymalizowana terapia ostrego zawału mięśnia sercowego) - Rejestr (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Zarejestruj się
OPTAMI dokumentuje charakterystykę kolejnych pacjentów z ostrym STEMI i NSTEMI w codziennym życiu szpitalnym w Niemczech, ich leczenie doraźne i uzupełniające, zdarzenia aż do wypisu (np. śmiertelność, udar mózgu, ponowny zawał mięśnia sercowego) oraz leki stosowane w prewencji wtórnej przy wypisie.
W ciągu rocznego okresu obserwacji zbierane są informacje dotyczące zdarzeń, takich jak śmiertelność, udar mózgu, ponowny zawał serca, interwencje wieńcowe (PCI, CABG) i ponowna hospitalizacja.
Dokonano przeglądu wdrażania terapii dostosowanej do wytycznych w codziennym życiu szpitalnym. Ocenia się przydatność europejskiego standardu pozyskiwania danych w kardiologii (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Niemcy, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przyjęci do szpitala z ostrym zawałem serca z uniesieniem odcinka ST lub ostrym zawałem serca bez uniesienia odcinka ST, obaj nie starsi niż 24 h
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
STEMI
(zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST)
|
|
NSTEMI
Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokumentacja charakterystyki kolejnych pacjentów z ostrym STEMI lub ostrym NSTEMI w codziennej rutynie szpitalnej w Niemczech.
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokumentacja ostrej inwazyjnej i uzupełniającej terapii medycznej STEMI i NSTEMI w codziennej rutynie szpitalnej w Niemczech
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
|
Dokumentacja śmiertelności szpitalnej i powikłań naczyniowo-mózgowych niezakończonych zgonem (udar, ponowny zawał mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
|
Dokumentacja leków stosowanych w prewencji wtórnej przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
|
Dokumentacja rocznej śmiertelności, niezakończonych zgonem powikłań naczyniowo-mózgowych (udar, ponowny zawał mięśnia sercowego) oraz interwencji wieńcowych (PCI, operacja pomostowania) i przyjęć do szpitala w ciągu pierwszego roku po STEMI lub NSTEMI
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
|
Weryfikacja korzyści płynących z Europejskich Standardów Gromadzenia Danych dla Kardiologii (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) w codziennej pracy szpitalnej.
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
|
Weryfikacja realizacji terapii zgodnie z wytycznymi dla pacjentów ze STEMI i NSTEMI w codziennej rutynie szpitalnej w Niemczech.
Ramy czasowe: 10.01.2005-02.01.2009
|
10.01.2005-02.01.2009
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Krzesło do nauki: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPTAMI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .