- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197729
OPTAMI (Optimized Therapy of Acute Myocardial Infarction) - Register (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registrer
OPTAMI dokumenterer karakteristika for på hinanden følgende patienter med akut STEMI og NSTEMI i hospitalshverdagen i Tyskland, deres akutte og adjuverende medicinbehandling, hændelser indtil udskrivelse (f.eks. dødelighed, slagtilfælde, re-MI) og deres medicin til sekundær forebyggelse ved udskrivelse.
I opfølgningsperioden på et år indsamles information om hændelser som dødelighed, slagtilfælde, re-MI, koronarinterventioner (PCI, CABG) og genindlæggelse.
Implementeringen af retningslinjetilpasset terapi i hospitalshverdagen gennemgås. Nytten af den europæiske standard for dataindsamling i kardiologi (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) evalueres.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Tyskland, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på hospitalet med et akut ST-elevation myokardieinfarkt eller med et akut ikke-ST-elevation myokardieinfarkt, begge ikke ældre end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- manglende informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
STEMI
(ST-elevation myokardieinfarkt)
|
|
NSTEMI
Ikke-ST-elevation myokardieinfarkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentation af karakteristika fra konsekutive patienter med en akut STEMI eller en akut NSTEMI i hospitals daglige rutine i Tyskland.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dokumentation af akut invasiv og adjuverende medicinsk behandling af STEMI og NSTEMI i daglige hospitalsrutiner i Tyskland
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentation af hospitalsdødelighed og ikke-dødelige cerebrovaskulære komplikationer (apopleksi, re-myokardieinfarkt)
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentation af medicin til sekundær forebyggelse ved sygehusudskrivning
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Dokumentation af den etårige dødelighed, de ikke-dødelige cerebrovaskulære komplikationer (slagtilfælde, re-myokardieinfarkt) samt af koronar interventionerne (PCI, Bypass operation) og hospitalsindlæggelser i løbet af det første år efter STEMI eller NSTEMI
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verifikation af fordelene ved de europæiske standarder for dataindsamling for kardiologi (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) i daglig hospitalsrutine.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
|
Verifikation af implementering af terapi i henhold til retningslinjerne for STEMI- og NSTEMI-patienter i daglig hospitalsrutine i Tyskland.
Tidsramme: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studiestol: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPTAMI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina