- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01197729
OPTAMI (Terapia ottimizzata dell'infarto miocardico acuto) - Registro (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registrati
OPTAMI documenta le caratteristiche di pazienti consecutivi con STEMI acuto e NSTEMI nella vita quotidiana in ospedale in Germania, il loro trattamento farmacologico acuto e adiuvante, gli eventi fino alla dimissione (ad es. mortalità, ictus, re-IM) e i loro farmaci per la prevenzione secondaria alla dimissione.
Nel periodo di follow-up di un anno, vengono raccolte informazioni riguardanti eventi quali mortalità, ictus, re-IM, interventi coronarici (PCI, CABG) e riospedalizzazione.
Viene esaminata l'implementazione della terapia adattata alle linee guida nella vita quotidiana in ospedale. Viene valutata l'utilità dello standard europeo per l'acquisizione dei dati in cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Münster, Germania, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
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Nürnberg, Germania, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST o con infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST, entrambi di età non superiore a 24 ore
Criteri di esclusione:
- mancato consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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STEMI
(Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST)
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NSTEMI
Infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Documentazione delle caratteristiche di pazienti consecutivi con STEMI acuto o NSTEMI acuto nella routine quotidiana ospedaliera in Germania.
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Documentazione della terapia medica acuta invasiva e adiuvante di STEMI e NSTEMI nella routine quotidiana ospedaliera in Germania
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentazione della mortalità ospedaliera e delle complicanze cerebrovascolari non fatali (ictus, re-infarto del miocardio)
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentazione dei farmaci per la prevenzione secondaria alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Documentazione della mortalità a un anno, delle complicanze cerebrovascolari non fatali (ictus, re-infarto miocardico) nonché degli interventi coronarici (PCI, Bypass operation) e dei ricoveri ospedalieri durante il primo anno post STEMI o NSTEMI
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Verifica dei benefici degli Standard Europei per la Raccolta Dati in Cardiologia (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) nella routine ospedaliera quotidiana.
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Verifica dell'attuazione della terapia secondo le linee guida per i pazienti STEMI e NSTEMI nella routine ospedaliera quotidiana in Germania.
Lasso di tempo: 10/01/2005-02/01/2009
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10/01/2005-02/01/2009
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Cattedra di studio: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPTAMI
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