- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01197729
OPTAMI (Optimized Therapy of Acute Myocardial Infarction) - rekisteri (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Rekisteröidy
OPTAMI dokumentoi peräkkäisten akuutin STEMI- ja NSTEMI-potilaiden ominaisuudet sairaalan arjessa Saksassa, heidän akuutti- ja adjuvanttihoitonsa, tapahtumat kotiutumiseen asti (esim. kuolleisuus, aivohalvaus, re-MI) ja niiden lääkitys sekundaariseen ehkäisyyn kotiutuksen yhteydessä.
Vuoden seurantajaksolla kerätään tietoa tapahtumista, kuten kuolleisuudesta, aivohalvauksesta, re-MI:stä, sepelvaltimon interventioista (PCI, CABG) ja uudelleen sairaalahoidosta.
Ohjeistetun hoidon toteutumista sairaalan arjessa tarkastellaan. Kardiologian tiedonkeruustandardin (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards) hyödyllisyyttä arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Saksa, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu sairaalaan akuutin ST-korkeusperäisen sydäninfarktin tai akuutin ei-ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi, molemmat enintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
STEMI
(ST-korkeus sydäninfarkti)
|
NSTEMI
Ei-ST-korkeus sydäninfarkti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dokumentaatio peräkkäisistä potilaista, joilla on akuutti STEMI tai akuutti NSTEMI sairaalan päivittäisessä rutiinissa Saksassa.
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
STEMI:n ja NSTEMI:n akuutin invasiivisen ja adjuvanttihoidon dokumentointi sairaalan päivittäisessä rutiinissa Saksassa
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Dokumentointi sairaalakuolleisuudesta ja ei-kuolemaan johtavista aivoverisuonikomplikaatioista (halvaus, uusiutuva sydäninfarkti)
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Dokumentaatio lääkitystä sekundaariseen ehkäisyyn sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Dokumentaatio vuoden kuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtavista aivoverenkierron komplikaatioista (aivohalvaus, uusiutuva sydäninfarkti) sekä sepelvaltimotoimenpiteistä (PCI, ohitusleikkaus) ja sairaalahoidoista ensimmäisen vuoden aikana STEMI:n tai NSTEMI:n jälkeisenä
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Kardiologian tiedonkeruun eurooppalaisten standardien (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) hyödyt sairaalan päivittäisessä rutiinissa.
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Hoidon toteutuksen todentaminen STEMI- ja NSTEMI-potilaiden ohjeiden mukaisesti päivittäisessä sairaalarutiinissa Saksassa.
Aikaikkuna: 10.1.2005-02.1.2009
|
10.1.2005-02.1.2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTAMI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat